- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03496285
Accumbofrontal Tract Study in 2 Populations of Patients With Anorexia Nervosa and Obsessional Compulsive Disorder and Healthy Volunteer (ACCUMBENS)
29 maart 2022 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Multimodal MRI Study of Accumbofrontal Tract in Anorexia Nervosa and Obessional Compulsive Disorder : Search for Structural and Functional Changes Between Orbito-frontal Cortex and Accumbens Nucleus Subdivisions
Restrictive anorexia nervosa and TOCs are psychiatric diseases which shares a common pathophysiological substrate We hypothesize that anorexia patients and patients with OCD have structural and functional changes in the accumbofrontal tract.
The main objective of this study will be to compare the structure and the connectivity of this tract in MRI with diffusion sequences (DTI tractography) and resting-state, in 3 distinct populations of anorexic patients, patients with OCD and healthy patients.
The role of the accumbo-frontal tract in the cortico-striato-hypothalamo-cortical circuit seems to be established.
DTI tractography will allow the measurement of functional anisotropy (FA), a parameter that evaluates the diffusion of water molecules along the white matter fibers, and therefore the potential alteration of the studied tract.
Resting state sequences will allow to estimate the BOLD signal and the functionality of the tract.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- CH Laborit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Female patients
- Age between 18 and 65 years
- Subjects free to give their written consent
For anorexia nervosa :
- Patients meeting the diagnostic criteria for anorexia nervosa according to DSM5 (American Psychiatric Association): low weight (<85% of expected weight for age and height), fear of gaining weight or becoming fat, distortion of body image, and amenorrhea for more than 3 months
- Treatment with at least one antidepressant and one anxiolytic
For OCD :
- Patients meeting the diagnostic criteria of OCDs according to DSM5 (American Psychiatric Association) : presence of obsessions and / or compulsions, resulting in clinically significant suffering (loss of at least one hour per day) or impairment at the social, occupational level or in another important area of life. These symptoms are not due to the physiological effects of a substance or a general medical condition and cannot be better explained by the symptoms of another psychiatric disorder.
- Patients with homogeneous OCD in obsession and compulsion.
- Normal weight compared to expected weight for age and height
- Treatment with at least one antidepressant and one anxiolytic
ForHealthy volunteer
•Normal weight compared to expected weight for age and height
Exclusion Criteria:
- Male
- Age <18 years or> 65 years
- Pregnancy
- Absence of free and informed consent signature
- Current processing by rTMS
- Somatic intercurrent pathologies: neurological, cardiological, pneumological, renal, hepatic, endocrine, metabolic disorders ...
- Mental retardation (WAIS-IV QI <70)
- Primary Amenorrhea
- Absolute contraindication or relative to the realization of a magnetic resonance imaging without injection of contrast medium
- Old or intercurrent psychotic pathology
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractional Anisotropy (probabilistic tractography)
Tijdsspanne: 20 minutes
|
Evaluate the mean functional anisotropy value for fiber bundles connecting the orbito-frontal cortex and the nucleus accumbens
|
20 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD Signal (resting state)
Tijdsspanne: 20 minutes
|
Evaluate the value of the BOLD-signal of the fiber bundles connecting the orbito-frontal cortex and the nucleus accumbens
|
20 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACCUMBENS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .