- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03496285
Accumbofrontal Tract Study in 2 Populations of Patients With Anorexia Nervosa and Obsessional Compulsive Disorder and Healthy Volunteer (ACCUMBENS)
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Multimodal MRI Study of Accumbofrontal Tract in Anorexia Nervosa and Obessional Compulsive Disorder : Search for Structural and Functional Changes Between Orbito-frontal Cortex and Accumbens Nucleus Subdivisions
Restrictive anorexia nervosa and TOCs are psychiatric diseases which shares a common pathophysiological substrate We hypothesize that anorexia patients and patients with OCD have structural and functional changes in the accumbofrontal tract.
The main objective of this study will be to compare the structure and the connectivity of this tract in MRI with diffusion sequences (DTI tractography) and resting-state, in 3 distinct populations of anorexic patients, patients with OCD and healthy patients.
The role of the accumbo-frontal tract in the cortico-striato-hypothalamo-cortical circuit seems to be established.
DTI tractography will allow the measurement of functional anisotropy (FA), a parameter that evaluates the diffusion of water molecules along the white matter fibers, and therefore the potential alteration of the studied tract.
Resting state sequences will allow to estimate the BOLD signal and the functionality of the tract.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- CH Laborit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Female patients
- Age between 18 and 65 years
- Subjects free to give their written consent
For anorexia nervosa :
- Patients meeting the diagnostic criteria for anorexia nervosa according to DSM5 (American Psychiatric Association): low weight (<85% of expected weight for age and height), fear of gaining weight or becoming fat, distortion of body image, and amenorrhea for more than 3 months
- Treatment with at least one antidepressant and one anxiolytic
For OCD :
- Patients meeting the diagnostic criteria of OCDs according to DSM5 (American Psychiatric Association) : presence of obsessions and / or compulsions, resulting in clinically significant suffering (loss of at least one hour per day) or impairment at the social, occupational level or in another important area of life. These symptoms are not due to the physiological effects of a substance or a general medical condition and cannot be better explained by the symptoms of another psychiatric disorder.
- Patients with homogeneous OCD in obsession and compulsion.
- Normal weight compared to expected weight for age and height
- Treatment with at least one antidepressant and one anxiolytic
ForHealthy volunteer
•Normal weight compared to expected weight for age and height
Exclusion Criteria:
- Male
- Age <18 years or> 65 years
- Pregnancy
- Absence of free and informed consent signature
- Current processing by rTMS
- Somatic intercurrent pathologies: neurological, cardiological, pneumological, renal, hepatic, endocrine, metabolic disorders ...
- Mental retardation (WAIS-IV QI <70)
- Primary Amenorrhea
- Absolute contraindication or relative to the realization of a magnetic resonance imaging without injection of contrast medium
- Old or intercurrent psychotic pathology
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fractional Anisotropy (probabilistic tractography)
Ramy czasowe: 20 minutes
|
Evaluate the mean functional anisotropy value for fiber bundles connecting the orbito-frontal cortex and the nucleus accumbens
|
20 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOLD Signal (resting state)
Ramy czasowe: 20 minutes
|
Evaluate the value of the BOLD-signal of the fiber bundles connecting the orbito-frontal cortex and the nucleus accumbens
|
20 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACCUMBENS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .