Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til iscenesættelse og behandlingsforudsigelse af lymfom

9. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Helkropsdiffusionsvægtet billeddannelse er en funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesteknik, der karakteriserer væv ved at sondere ændringer i vanddiffusion sekundært til forskelle i vævets mikrostruktur. Disse ændringer i vanddiffusion resulterer i forskelle i signalintensitet på diffusionsvægtede billeder, der er kvantificeret med den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC). Ved maligne læsioner vil det ekstravaskulære ekstracellulære rum (EES) blive formindsket på grund af det øgede antal celler. Dette vil begrænse vanddiffusion, identificeret ved øget signalintensitet (SI) på native DWI-billeder og lav ADC. Adskillige undersøgelser indikerer værdien af ​​DWI for differentiering af benigne og maligne lymfeknuder, påvisning af tumortilbagefald og for ADC-baseret forudsigelse af behandlingsresultat i forskellige solide tumorer (Koh DM et al., Am J Roentgenol 2007).

Patienter med en ny diagnose af Hodgkin eller Non-Hodgkin lymfom (kun diffust storcellet B-celle lymfom, follikulært lymfom, kappecellelymfom og PTLD) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil modtage en WB-DWI scanning før behandling, en eller to gange under behandlingen (afhængigt af typen af ​​lymfom) og efter afslutningen af ​​behandlingen. MR-scanningen vil blive udført på et 3 Tesla-MRI-system uden kontrastadministration og uden at udsætte patienten for stråling.

Helkropsdiffusionsvægtede billeder vil blive fortolket prospektivt af to erfarne radiologer, blindet for alle kliniske og billeddiagnostiske data. Fundene vil blive korreleret til FDG-18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose, biopsier udført i klinisk rutine (knoglemarv altid - bløddelslæsioner hvis indiceret) og billeddiagnostisk opfølgning.

Formålet med denne undersøgelse er:

  • at evaluere diffusionsvægtet billeddannelse af hele kroppen til stadieinddeling af lymfom
  • at evaluere hele kroppen diffusionsvægtet billeddannelse som en tidlig forudsigelig biomarkør for behandlingsresultat
  • at evaluere hele kroppen diffusionsvægtet billeddannelse for at differentiere resterende tumor fra ændringer efter terapi

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hver patient med en ny diagnose af Hodgkin- eller Non-Hodgkin-lymfom (kun diffust stort B-celle lymfom, kappecellelymfom, follikulært lymfom og PTLD)

Ekskluderingskriterier:

  • patient med generelle kontraindikationer for MR (pacemaker, klaustrofobi osv.)
  • patienter med en anden type lymfom end dem, der er beskrevet i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR
diffusionsvægtet MR
Andet: MR
MR-skanning uden administration af kontrast/uden stråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsstadiet
Tidsramme: 4 år
Læsioner er karakteriseret som benigne eller ondartede baseret på signalintensitet og ADC-værdier, hvilket muliggør korrekt bestemmelse af tumorudstrækning (stadieinddeling).
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 år
Vi vil undersøge, om der er en sammenhæng mellem ADC og signalintensitetsændringer under terapi og progressionsfri overlevelse
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

1. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S51160

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner