- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03516565
Matrix Metalloproteinases's in Oral Biofluids During Pregnancy and Postpartum
24. april 2018 opdateret af: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Modulation of Matrix Metalloproteinases-8, -9 and Endogenous Tissue Inhibitor-1 in Oral Biofluids During Pregnancy and Postpartum
The aim of this study was to investigate salivary and gingival crevicular fluid (GCF) levels of MMP-8, MMP-9 and TIMP-1 during 2/3 trimester of pregnancy and after delivery
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MMP-8 and MMP-9 have been reported to reflect the inflammatory status in periodontal tissues and, therefore represent as potential biomarkers of periodontitis.
The balance between tissue inhibitors of metalloproteinases (TIMPs) and MMPs play an important role in maintaining the integrity of healthy periodontium.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All women were systemically healthy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant group included women, who were in their second trimester (weeks 16-24) and third trimester (weeks 25-34)
Exclusion Criteria:
- (a) any known systemic disease, (b) periodontal treatment within the last six months, (c) patients having less than 10 teeth, (d) smokers and (e) individuals with BMI > 30 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pregnancy group
Pregnant group included women, who were in their second trimester (weeks 16-24) and third trimester (weeks 25-34)
|
|
|
Postpartum group
Postpartum group included women, who were evaluated 6 months after giving birth
|
|
|
Non-pregnant group
Women who were systemically healthy and non-pregnant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changing MMP-8 levels
Tidsramme: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by IFMA
|
6 months
|
|
Changing MMP-9 levels
Tidsramme: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by ELISA
|
6 months
|
|
Changing TIMP-1 levels
Tidsramme: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by ELISA
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2018
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAP-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .