- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03516565
Matrix Metalloproteinases's in Oral Biofluids During Pregnancy and Postpartum
24. april 2018 oppdatert av: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Modulation of Matrix Metalloproteinases-8, -9 and Endogenous Tissue Inhibitor-1 in Oral Biofluids During Pregnancy and Postpartum
The aim of this study was to investigate salivary and gingival crevicular fluid (GCF) levels of MMP-8, MMP-9 and TIMP-1 during 2/3 trimester of pregnancy and after delivery
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MMP-8 and MMP-9 have been reported to reflect the inflammatory status in periodontal tissues and, therefore represent as potential biomarkers of periodontitis.
The balance between tissue inhibitors of metalloproteinases (TIMPs) and MMPs play an important role in maintaining the integrity of healthy periodontium.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All women were systemically healthy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant group included women, who were in their second trimester (weeks 16-24) and third trimester (weeks 25-34)
Exclusion Criteria:
- (a) any known systemic disease, (b) periodontal treatment within the last six months, (c) patients having less than 10 teeth, (d) smokers and (e) individuals with BMI > 30 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pregnancy group
Pregnant group included women, who were in their second trimester (weeks 16-24) and third trimester (weeks 25-34)
|
|
|
Postpartum group
Postpartum group included women, who were evaluated 6 months after giving birth
|
|
|
Non-pregnant group
Women who were systemically healthy and non-pregnant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changing MMP-8 levels
Tidsramme: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by IFMA
|
6 months
|
|
Changing MMP-9 levels
Tidsramme: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by ELISA
|
6 months
|
|
Changing TIMP-1 levels
Tidsramme: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by ELISA
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BAP-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .