- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03516565
Matrix Metalloproteinases's in Oral Biofluids During Pregnancy and Postpartum
24 de abril de 2018 actualizado por: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Modulation of Matrix Metalloproteinases-8, -9 and Endogenous Tissue Inhibitor-1 in Oral Biofluids During Pregnancy and Postpartum
The aim of this study was to investigate salivary and gingival crevicular fluid (GCF) levels of MMP-8, MMP-9 and TIMP-1 during 2/3 trimester of pregnancy and after delivery
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MMP-8 and MMP-9 have been reported to reflect the inflammatory status in periodontal tissues and, therefore represent as potential biomarkers of periodontitis.
The balance between tissue inhibitors of metalloproteinases (TIMPs) and MMPs play an important role in maintaining the integrity of healthy periodontium.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All women were systemically healthy
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant group included women, who were in their second trimester (weeks 16-24) and third trimester (weeks 25-34)
Exclusion Criteria:
- (a) any known systemic disease, (b) periodontal treatment within the last six months, (c) patients having less than 10 teeth, (d) smokers and (e) individuals with BMI > 30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pregnancy group
Pregnant group included women, who were in their second trimester (weeks 16-24) and third trimester (weeks 25-34)
|
|
Postpartum group
Postpartum group included women, who were evaluated 6 months after giving birth
|
|
Non-pregnant group
Women who were systemically healthy and non-pregnant.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Changing MMP-8 levels
Periodo de tiempo: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by IFMA
|
6 months
|
Changing MMP-9 levels
Periodo de tiempo: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by ELISA
|
6 months
|
Changing TIMP-1 levels
Periodo de tiempo: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by ELISA
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BAP-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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