- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03516565
Matrix Metalloproteinases's in Oral Biofluids During Pregnancy and Postpartum
24 de abril de 2018 atualizado por: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Modulation of Matrix Metalloproteinases-8, -9 and Endogenous Tissue Inhibitor-1 in Oral Biofluids During Pregnancy and Postpartum
The aim of this study was to investigate salivary and gingival crevicular fluid (GCF) levels of MMP-8, MMP-9 and TIMP-1 during 2/3 trimester of pregnancy and after delivery
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MMP-8 and MMP-9 have been reported to reflect the inflammatory status in periodontal tissues and, therefore represent as potential biomarkers of periodontitis.
The balance between tissue inhibitors of metalloproteinases (TIMPs) and MMPs play an important role in maintaining the integrity of healthy periodontium.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All women were systemically healthy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant group included women, who were in their second trimester (weeks 16-24) and third trimester (weeks 25-34)
Exclusion Criteria:
- (a) any known systemic disease, (b) periodontal treatment within the last six months, (c) patients having less than 10 teeth, (d) smokers and (e) individuals with BMI > 30 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pregnancy group
Pregnant group included women, who were in their second trimester (weeks 16-24) and third trimester (weeks 25-34)
|
|
|
Postpartum group
Postpartum group included women, who were evaluated 6 months after giving birth
|
|
|
Non-pregnant group
Women who were systemically healthy and non-pregnant.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changing MMP-8 levels
Prazo: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by IFMA
|
6 months
|
|
Changing MMP-9 levels
Prazo: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by ELISA
|
6 months
|
|
Changing TIMP-1 levels
Prazo: 6 months
|
Salivary and GCF level measured by ELISA
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BAP-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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