Hepatitis E Infection : Emergence Mechanisms in North-Eastern France of Polymorphic Clinical Forms. (VHENE)
16. juli 2018 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
The present research aims to collect virological and clinical data on hepatitis E virus (HEV) infections, either in acute or chronic forms of HEV infection in North-Eastern France, with liver- or non liver-related symptoms, plus data on HEV circulation in the outside environment.
The purpose of this study is to improve the diagnosis and care of HEV-infected patients, as well as the preventive features to take into account in order to avoid food- and environment-borne infections.
At last, we will investigate HEV molecular characteristics, with the hypothesis that some advantageous HEV strains coul be more pathogenic for some tissues and/or organs.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
- Rekruttering
- Schvoerer
-
Kontakt:
- Evelyne SCHVOERER, Pr
- Telefonnummer: 0383155269
- E-mail: e.schvoerer@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inclusions during 2 years (2018-2019):
- HEV infection, liver-related syndroms (either acute or chronic), n=20
- HEV-infection, neurological (n=5; controls n=5) or renal syndroms (5-10; controls n= 5-10)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HEV-infected patients, with hepatitis and/or neurological and/or renal symptoms
Exclusion Criteria:
- Patients, with hepatitis and/or neurological and/or renal symptoms, infected by other viruses leading to hepatitis (hepatitis B, hepatitis C, hepatitis A ...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HEV-infected patients with hepatitis
|
Only advice for diagnosis and prevention
|
|
HEV-infected patients with neurological features
|
Only advice for diagnosis and prevention
|
|
HEV-infected patients with kidney features
|
Only advice for diagnosis and prevention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-HEV IgM (qualitative assay);
Tidsramme: 2 years
|
Guidelines to improve HEV detection by using the 2 virological assays
|
2 years
|
|
HEV RNA (quantitative PCR assay)
Tidsramme: 2 years
|
Guidelines to improve HEV detection by using the 2 virological assays
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A00117-48
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .