Hepatitis E Infection : Emergence Mechanisms in North-Eastern France of Polymorphic Clinical Forms. (VHENE)
16 de julho de 2018 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
The present research aims to collect virological and clinical data on hepatitis E virus (HEV) infections, either in acute or chronic forms of HEV infection in North-Eastern France, with liver- or non liver-related symptoms, plus data on HEV circulation in the outside environment.
The purpose of this study is to improve the diagnosis and care of HEV-infected patients, as well as the preventive features to take into account in order to avoid food- and environment-borne infections.
At last, we will investigate HEV molecular characteristics, with the hypothesis that some advantageous HEV strains coul be more pathogenic for some tissues and/or organs.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- Schvoerer
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Contato:
- Evelyne SCHVOERER, Pr
- Número de telefone: 0383155269
- E-mail: e.schvoerer@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inclusions during 2 years (2018-2019):
- HEV infection, liver-related syndroms (either acute or chronic), n=20
- HEV-infection, neurological (n=5; controls n=5) or renal syndroms (5-10; controls n= 5-10)
Descrição
Inclusion Criteria:
- HEV-infected patients, with hepatitis and/or neurological and/or renal symptoms
Exclusion Criteria:
- Patients, with hepatitis and/or neurological and/or renal symptoms, infected by other viruses leading to hepatitis (hepatitis B, hepatitis C, hepatitis A ...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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HEV-infected patients with hepatitis
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Only advice for diagnosis and prevention
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HEV-infected patients with neurological features
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Only advice for diagnosis and prevention
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HEV-infected patients with kidney features
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Only advice for diagnosis and prevention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anti-HEV IgM (qualitative assay);
Prazo: 2 years
|
Guidelines to improve HEV detection by using the 2 virological assays
|
2 years
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HEV RNA (quantitative PCR assay)
Prazo: 2 years
|
Guidelines to improve HEV detection by using the 2 virological assays
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00117-48
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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