Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hepatitis E Infection : Emergence Mechanisms in North-Eastern France of Polymorphic Clinical Forms. (VHENE)

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
The present research aims to collect virological and clinical data on hepatitis E virus (HEV) infections, either in acute or chronic forms of HEV infection in North-Eastern France, with liver- or non liver-related symptoms, plus data on HEV circulation in the outside environment. The purpose of this study is to improve the diagnosis and care of HEV-infected patients, as well as the preventive features to take into account in order to avoid food- and environment-borne infections. At last, we will investigate HEV molecular characteristics, with the hypothesis that some advantageous HEV strains coul be more pathogenic for some tissues and/or organs.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Inclusions during 2 years (2018-2019):

  • HEV infection, liver-related syndroms (either acute or chronic), n=20
  • HEV-infection, neurological (n=5; controls n=5) or renal syndroms (5-10; controls n= 5-10)

Opis

Inclusion Criteria:

  • HEV-infected patients, with hepatitis and/or neurological and/or renal symptoms

Exclusion Criteria:

  • Patients, with hepatitis and/or neurological and/or renal symptoms, infected by other viruses leading to hepatitis (hepatitis B, hepatitis C, hepatitis A ...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HEV-infected patients with hepatitis
Inny: Only advice for diagnosis and prevention
Only advice for diagnosis and prevention
HEV-infected patients with neurological features
Inny: Only advice for diagnosis and prevention
Only advice for diagnosis and prevention
HEV-infected patients with kidney features
Inny: Only advice for diagnosis and prevention
Only advice for diagnosis and prevention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anti-HEV IgM (qualitative assay);
Ramy czasowe: 2 years
Guidelines to improve HEV detection by using the 2 virological assays
2 years
HEV RNA (quantitative PCR assay)
Ramy czasowe: 2 years
Guidelines to improve HEV detection by using the 2 virological assays
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A00117-48

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj