Hepatitis E Infection : Emergence Mechanisms in North-Eastern France of Polymorphic Clinical Forms. (VHENE)
16 de julio de 2018 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
The present research aims to collect virological and clinical data on hepatitis E virus (HEV) infections, either in acute or chronic forms of HEV infection in North-Eastern France, with liver- or non liver-related symptoms, plus data on HEV circulation in the outside environment.
The purpose of this study is to improve the diagnosis and care of HEV-infected patients, as well as the preventive features to take into account in order to avoid food- and environment-borne infections.
At last, we will investigate HEV molecular characteristics, with the hypothesis that some advantageous HEV strains coul be more pathogenic for some tissues and/or organs.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- Schvoerer
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Contacto:
- Evelyne SCHVOERER, Pr
- Número de teléfono: 0383155269
- Correo electrónico: e.schvoerer@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inclusions during 2 years (2018-2019):
- HEV infection, liver-related syndroms (either acute or chronic), n=20
- HEV-infection, neurological (n=5; controls n=5) or renal syndroms (5-10; controls n= 5-10)
Descripción
Inclusion Criteria:
- HEV-infected patients, with hepatitis and/or neurological and/or renal symptoms
Exclusion Criteria:
- Patients, with hepatitis and/or neurological and/or renal symptoms, infected by other viruses leading to hepatitis (hepatitis B, hepatitis C, hepatitis A ...)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HEV-infected patients with hepatitis
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Only advice for diagnosis and prevention
|
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HEV-infected patients with neurological features
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Only advice for diagnosis and prevention
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HEV-infected patients with kidney features
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Only advice for diagnosis and prevention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anti-HEV IgM (qualitative assay);
Periodo de tiempo: 2 years
|
Guidelines to improve HEV detection by using the 2 virological assays
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2 years
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HEV RNA (quantitative PCR assay)
Periodo de tiempo: 2 years
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Guidelines to improve HEV detection by using the 2 virological assays
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis E
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00117-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .