- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03524014
Hepatitis E Infection : Emergence Mechanisms in North-Eastern France of Polymorphic Clinical Forms. (VHENE)
2018년 7월 16일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
The present research aims to collect virological and clinical data on hepatitis E virus (HEV) infections, either in acute or chronic forms of HEV infection in North-Eastern France, with liver- or non liver-related symptoms, plus data on HEV circulation in the outside environment.
The purpose of this study is to improve the diagnosis and care of HEV-infected patients, as well as the preventive features to take into account in order to avoid food- and environment-borne infections.
At last, we will investigate HEV molecular characteristics, with the hypothesis that some advantageous HEV strains coul be more pathogenic for some tissues and/or organs.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- Schvoerer
-
연락하다:
- Evelyne SCHVOERER, Pr
- 전화번호: 0383155269
- 이메일: e.schvoerer@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Inclusions during 2 years (2018-2019):
- HEV infection, liver-related syndroms (either acute or chronic), n=20
- HEV-infection, neurological (n=5; controls n=5) or renal syndroms (5-10; controls n= 5-10)
설명
Inclusion Criteria:
- HEV-infected patients, with hepatitis and/or neurological and/or renal symptoms
Exclusion Criteria:
- Patients, with hepatitis and/or neurological and/or renal symptoms, infected by other viruses leading to hepatitis (hepatitis B, hepatitis C, hepatitis A ...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
HEV-infected patients with hepatitis
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Only advice for diagnosis and prevention
|
HEV-infected patients with neurological features
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Only advice for diagnosis and prevention
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HEV-infected patients with kidney features
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Only advice for diagnosis and prevention
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Anti-HEV IgM (qualitative assay);
기간: 2 years
|
Guidelines to improve HEV detection by using the 2 virological assays
|
2 years
|
HEV RNA (quantitative PCR assay)
기간: 2 years
|
Guidelines to improve HEV detection by using the 2 virological assays
|
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A00117-48
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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