Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program til forbedring af tandpleje: Børn med ASD

2. november 2020 opdateret af: Lorie Richards, University of Utah

Program til forbedring af tandpleje hos børn med ASD: Reduktion af sansestimulering og opbygning af mundhygiejnevaner

Børn i alderen 5-12 år med autismespektrumforstyrrelse (ASD), som har svært ved tandlægebesøg og daglig mundhygiejne, gennemfører 3 tandvurderinger ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Tandmiljøet og tandprocedurerne vil blive ændret baseret på Cermaks arbejde. Mellem baseline og 3 måneders aftaler vil de modtage 8 ugers ergoterapi rettet mod desensibilisering omkring tandlægeaktiviteter og mundhygiejnetræning. Efter-testning vil vurdere antallet af caries og overordnet mundsundhed, antallet af tandaktiviteter, der kan udføres uden sedation, og ændringen i plejepersonalets byrde for at opnå mundhygiejne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at have givet samtykke og samtykke fra relevante børn, vil forskerne administrere Sensory Processing Measure for at teste for sensoriske processeringsvanskeligheder. De, der opfylder kriterierne for denne vurdering, vil derefter gennemføre baseline test. Hvis barnet ikke scorer som sansebearbejdningsproblemer på Sensory Processing Measure, vil familien blive takket for deres tid og trukket tilbage fra undersøgelsen. Deres data vil blive ødelagt, og kun at de var en interesseret familie, der mislykkedes i screeningen på grund af manglende registrerede sensoriske behandlingsproblemer (ingen identificerende information registreret). For de familier, der består denne skærm, vil omsorgspersonerne gennemføre følgende undersøgelsesforanstaltninger: Vineland Adaptive Behavior Scales, Dental Subscale of the Childrens Fear Survey, Sensory Profile, Screen for Child Anxiety Related Disorders, og studieergoterapeuter vil fuldføre en ergopræstation evaluering (observation af faktiske mundhygiejneaktiviteter for at vurdere færdighedsniveau og bestemme barrierer og støtte for ydeevne, interviewe forældre til mundhygiejne og tandlægebesøgshistorik, hvordan de håndterer barnets adfærd, der forstyrrer mundhygiejne og tandbesøgsaktiviteter, og indsamling af information om, hvilke belønninger der motiverer barnet ved hjælp af forstærkervurderingen for personer med svære handicap. Observationerne af mundhygiejneaktiviteterne tjener som basisdata og information til klinisk behandlingsplanlægning, såvel som forskningsdata. Oplysninger om forældres reaktioner på børns adfærd er kliniske data, der er nødvendige for at individualisere ergoterapeutisk behandling. Omsorgspersonerne vil blive bedt om at videooptage en typisk mundhygiejnesession derhjemme for at blive bedømt for barnets adfærd af forskerne. Børnene vil derefter gennemføre et forebyggende tandlægebesøg (rengøring, røntgenbilleder, periodontal sundhedskontrol). Dentalforskeren vil registrere DMFS-indekset (Decayed, Missing, Filled Surfaces), Simplified Oral Hygiene Index, Modified Gingival Index fra Community Periodontal Index, og barnet vil blive administreret Wong-Baker Faces Scale for at måle ubehag. Tandlægen vil få en spytprøve for at teste for bakterier forbundet med cariesrisiko. Prøven vil blive indsamlet ved at lade barnet spytte eller savle i en kop. Spyttet analyseres på stedet ved hjælp af et kit. Den session vil blive optaget på video til senere scoring af adfærd. Tandforskningspersonalet vil udfylde Frankl Behavioural Scale, der beskriver tandlægebesøget. Børnene vil blive planlagt til 8 sansebaserede ergoterapisessioner en gang om ugen over 10 uger. Disse sessioner vil være rettet mod at udvikle færdigheder til at skelne, modulere og integrere input fra deres mange sensoriske systemer, tilpasse deres hjemmemiljø og mundhygiejneopgaver for at give større struktur og reducere skadelig sansestimulering og praktisere mundhygiejneopgaver ved hjælp af adfærdslæringsteknikker . Ved at øge deres evne til korrekt at fortolke sensoriske input, øger vi deres evne til at tilpasse sig og reagere på stimuli (selvregulering). Eksempler på aktiviteter, der kan bruges, omfatter: øget input til muskler og led gennem yoga eller andre vægtbærende aktiviteter; oral desensibilisering for dem, der kan have uønskede reaktioner (ofte specifikke teksturer); at lære mestringsteknikker til at mindske angst, når de præsenteres for opfattede negative stimuli. Plejeren vil få et hjemmeprogram bestående af et sanseaktivitetsskema hver dag i hjemmet. Disse aktiviteter er specifikt udvalgt og placeret i et program for at give input til det sensoriske system, der vil hjælpe med selvregulering. Aktiviteter kan omfatte: væg-push-ups for at give øget input til muskler og led; brug af en vibrerende tandbørste for at mindske oral følsomhed; varme bade; lugte bestemte dufte. En visuel tidsplan vil blive givet til forældrene til at bruge under tandbørstning derhjemme for at hjælpe deltageren med at udføre opgaven. Disse er typiske ergoterapitilbud til børn med livsvanskeligheder på grund af sansebehandlingsproblemer. Ved den sidste session vil ergoterapeutisk forskningspersonale udfylde undersøgelsesspørgeskemaer. Ergoterapisessionerne vil primært foregå på Afdelingen for Ergoterapis Livsfærdighedsklinik, men der kan forekomme op til 2 sessioner i barnets hjem, hvis ergoterapeuten vurderer, at det vil give større gavn for barnet end alle. sessionen finder sted på klinikken. Efter de 8 sessioner med ergoterapi vil plejepersonalet blive bedt om at videooptage en anden typisk mundhygiejnesession i hjemmet inden for 2 uger efter den sidste ergoterapisession.

Derefter vil barnet vende tilbage til tandlægekontoret til et 2. forebyggende tandlægebesøg inden for 1 måned, hvor niveauet af plak, tandkødsbetændelse, caries, frygt og samarbejdsvilje med tandbehandlingen vil blive vurderet. To uger før den opfølgende tandlægesamtale får forældre tilsendt en social historie, om hvad de kan forvente af tandlægebesøget, som de skal læse sammen med deres barn to gange om dagen. Ved 2. tandlægebesøg vil tænderne blive renset samt vurderet, men der vil ikke blive taget røntgenbilleder. Ved dette besøg vil tandmiljøet og procedurerne blive ændret for at give en bedre mængde og type sansestimulering til barnet. Eksempler kan omfatte brugen af ​​et vægtet forklæde til dyb proprioceptiv input, som kan være beroligende, brug af en pandelampe i stedet for det typiske tandlys, forsyne hovedtelefoner med afspillende beroligende lyde osv. Dette besøg vil blive optaget på video, og tandforskningspersonale og plejepersonale vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer, som de gjorde ved baseline. Ergoterapeuten vil også revurdere barnet på undersøgelsens resultatmål, observere barnets tandbørstning og tandtråd og interviewe forælderen med de formelle spørgeskemaer og semistrukturerede interview.

Seks måneder senere vil barnet have et 3. forebyggende tandlægebesøg (med modifikationer som beskrevet ovenfor), som vil blive optaget på video og med tandlægepersonale og plejepersonale, der udfylder undersøgelsesspørgeskemaer. Tænderne vil blive vurderet og renset, men der tages ikke røntgenbilleder i overensstemmelse med standard plejeprocedurer af røntgenbilleder kun 1x/år. Alle tandlægebesøg vil finde sted på den pædiatriske tandklinik i Noorda Oral Health Sciences-bygningen. Ved 6-måneders tandlægebesøg vil forældre igen blive interviewet for ændringer i lette gennemførelse og kvalitet af daglige hygiejnerutiner og oplevede ændringer i tolerance for forebyggende tandlægebesøg og OT vil igen udføre undersøgelsesresultatmål og observationer med barnet og omsorgspersonen.

Hvis der konstateres caries i denne periode, vil de blive taget hånd om i henhold til standard tandbehandlinger. Hvis et barn viser sig at have behov for større genoprettende tandbehandlinger i løbet af denne undersøgelse, vil han eller hun blive trukket tilbage fra undersøgelsen (selv om det stadig tilbydes standard klinisk behandling), da den skadelige fornemmelse forbundet med mange tandbehandlinger ville forvirre resultaterne af denne undersøgelse .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 5-12
  2. i stand til at følge 1-trins verbale anvisninger
  3. i stand til at svare pålideligt på simple ja/nej spørgsmål
  4. har sensoriske bearbejdningsvanskeligheder som angivet ved atypiske scores på sensorisk bearbejdningsmåling [ref]
  5. har svært ved at gennemføre mundhygiejne og tandlægebesøg
  6. har tilstrækkelig motorik til at børste egne tænder
  7. familien taler flydende engelsk
  8. har en pårørende villig til at følge hjemmeprogrammet

7) omsorgsperson er villig til at bringe barnet til klinikken 8 ugentlige ergoterapeutiske kliniksessioner

Ekskluderingskriterier:

  1. ude af stand til at kommunikere
  2. ude af stand til fysisk at håndtere tandbørste for at børste tænder
  3. kræver omfattende genoprettende tandarbejde eller har haft et sådant arbejde inden for de seneste 3 måneder
  4. har seler, midlertidig ortodontisk protese (f.eks. holdere)
  5. Større end mild ukorrigeret høre- eller synsnedsættelse
  6. ukontrollerede anfald
  7. har yderligere andre neuro-udviklingsmæssige tilstande end ADHD og angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modifikation af tandprocedurer og OT
Ændring af tandmiljø og procedurer for at reducere sansestimulering. Ergoterapi giver desensibiliseringsteknikker omkring tandlægebesøget og hjemmets mundhygiejne og vanetræning til mundhygiejneaktiviteter.
Ændring af det dentale miljø og procedurer for at reducere sansestimulering. Ergoterapi (8 uger; 2x/uge): sensorisk desensibilisering, vanetræning, sociale historier omkring tandlægebesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns adfærd i typiske mundhygiejneaktiviteter
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
digitale optagelser af børn under mundhygiejneaktiviteter kodet inden for 10 sekunders intervaller for opførsel på opgaven, aggression, agitation, tid til at fuldføre aktivitet - mere adfærd på opgaven, mindre aggression, mindre agitation, aktivitetsvarighed tættere på 5-10 minutter repræsenterer bedre fungerende
1 måned efter indgreb
Indeks for henfaldne, manglende, fyldte overflader (DMFS).
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
registrering af caries og manglende tænder fra tandlægeundersøgelse; højere tal betyder dårligere mundsundhed
6 måneder efter indgrebet
Forenklet mundhygiejneindeks
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
tandrapport om oral sundhed - scoret på en 0-3 skala med 0 = intet snavs og 3 = blødt snavs over > 2/3 af tanden; lavere score repræsenterer bedre oral sundhed
1 måned efter indgreb
Ændret tandkødsindeks fra Community Periodontal Index
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
rapport om niveau af tandkødsbetændelse - scoret på en 0-4 skala med 0 = normal, ingen betændelse og 4 = alvorlig inflammation; lavere score repræsenterer bedre oral sundhed
1 måned efter indgreb
Vurdering af spyt for bakterieindhold
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
indsamling af savlen og bakteriel analyse - større bakterieantal, jo værre er den orale sundhedsstatus
1 måned efter indgreb
Antal udførte tandbehandlinger
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
optælling af antallet af tandbehandlinger gennemført uden sedation - større antal typiske procedurer, jo bedre fungerer
1 måned efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental Subscale af Childrens Fear Survey
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
vurdering af forælder af barnets frygt forbundet med tandlægebesøg; 15 elementer scores ved at vælge "slet ikke bange", "lidt bange", "meget bange", "temmelig bange" eller "meget bange"; lavere mængder af frygt repræsenterer bedre funktion
1 måned efter indgreb
Frankl Behavioural Scale
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
måler tandlægens opfattelse af barnets adfærd under tandlægebesøget: scores ved at vurdere barnets adfærd ved dette besøg på en 1-4 skala med 1= absolut negativ og 4 = absolut positiv; højere score = bedre adfærd
1 måned efter indgreb
Barns adfærd under tandlægebesøg
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
registrering og kodning af børns adfærd under tandlægebesøg - afslag, aggression, agitation - færre af disse repræsenterer bedre funktion
1 måned efter indgreb
Forældrerapport om byrden af ​​mundhygiejneaktiviteter
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
interview med forælder relateret til byrden ved at hjælpe barnet med at fuldføre mundhygiejneaktiviteter - rapporter om mindre byrde repræsenterer bedre funktion
1 måned efter indgreb
Forældrerapport om byrden af ​​mundhygiejneaktiviteter
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
interview med forælder relateret til byrden ved at hjælpe barnet med at fuldføre mundhygiejneaktiviteter - rapport om mindre byrde repræsenterer bedre funktion
6 måneder efter indgrebet
Wong-Baker Faces Scale
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
vurderinger af smerte - bruges til at måle ubehag under tandlægebesøg - lavere score betyder mindre smerte og ubehag
1 måned efter indgreb
Wong-Baker Faces Scale
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
vurderinger af smerte - bruges til at måle ubehag under tandlægebesøg - lavere score betyder mindre smerte og ubehag
6 måneder efter indgrebet
Barns adfærd i typiske mundhygiejneaktiviteter
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
digitale optagelser af børn under mundhygiejneaktiviteter kodet inden for 10 sekunders intervaller for opførsel på opgaven, aggression, agitation, tid til at fuldføre aktivitet - mere adfærd på opgaven, mindre aggression, mindre agitation, aktivitetsvarighed tættere på 5-10 minutter repræsenterer bedre fungerende
6 måneder efter indgrebet
Forenklet mundhygiejneindeks
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
tandrapport om oral sundhed - scoret på en 0-3 skala med 0 = intet snavs og 3 = blødt snavs over > 2/3 af tanden; lavere score repræsenterer bedre oral sundhed
6 måneder efter indgrebet
Ændret tandkødsindeks fra Community Periodontal Index
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
rapport om niveau af tandkødsbetændelse - scoret på en 0-4 skala med 0 = normal, ingen betændelse og 4 = alvorlig inflammation; lavere score repræsenterer bedre oral sundhed
6 måneder efter indgrebet
Vurdering af spyt for bakterieindhold
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
indsamling af savlen og bakteriel analyse - større bakterieantal, jo værre er den orale sundhedsstatus
6 måneder efter indgrebet
Dental Subscale af Childrens Fear Survey
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
vurdering af forælder af barnets frygt forbundet med tandlægebesøg; 15 elementer scores ved at vælge "slet ikke bange", "lidt bange", "meget bange", "temmelig bange" eller "meget bange"; lavere mængder af frygt repræsenterer bedre funktion
6 måneder efter indgrebet
Frankl Behavioural Scale
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
måler tandlægens opfattelse af barnets adfærd under tandlægebesøget: scores ved at vurdere barnets adfærd ved dette besøg på en 1-4 skala med 1= absolut negativ og 4 = absolut positiv; højere score = bedre adfærd
6 måneder efter indgrebet
Barns adfærd under tandlægebesøg
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
registrering og kodning af børns adfærd under tandlægebesøg - afslag, aggression, agitation - færre af disse repræsenterer bedre funktion
6 måneder efter indgrebet
Antal udførte tandbehandlinger
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
større antallet af typiske procedurer, jo bedre fungerer det
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_0085018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner