Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af DNA-typebestemmelse og erytrocytmikropartikelanalyse til at påvise bloddoping (Transfusion)

9. august 2020 opdateret af: Dr. Mohamed A Yassin ,MD, Hamad Medical Corporation

Brug af DNA-typebestemmelse og erytrocytmikropartikelanalyse til at påvise homolog/autolog bloddoping - en transfusionsundersøgelse

I alt 12 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til deltagelse i denne undersøgelse. 6 forsøgspersoner vil modtage re-infusion af autologt blod, og 6 forsøgspersoner (anæmiske patienter) vil modtage en homolog transfusion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Homologe blodtransfusioner (HBT) og autologe blodtransfusioner (ABT) misbruges af atleter til ulovligt at øge deres hæmoglobinmasse og efterfølgende forbedre ilttransporten.

Antidopinglaboratorier bruger flowcytometri til at opdage HBT hos snydende atleter, men atleter undgår at blive testet positive ved at matche deres blod for mindre blodgrupper før transfusion. Nylige publikationer tyder på, at DNA-typning ved kapillærelektroforese eller RT-PCR kan være en alternativ måde at opdage denne form for doping hos atleter. Desværre findes der ingen data om clearance af DNA efter transfusion af en pose blod ved hjælp af denne metode.

Til påvisning af doping med ABT er der ingen direkte metode tilgængelig og kun det biologiske pas, en langsgående samling af hæmatologiske parametre kan indikere doping. For nylig er RBC-mikropartikler (RBC-MP'er) blevet beskrevet som en potentiel biomarkør for autolog transfusion. Men også for denne metodologi er der ingen data om clearance-tiden for RBC-MP'er tilgængelige.

Således, i dette World Anti-Doping Agency (WADA) godkendt og sponsoreret projekt. Efterforskerne planlægger at udføre et klinisk forsøg, hvor seks raske forsøgspersoner modtager en ABT og seks raske forsøgspersoner eller patienter en HBT. Blodprøver vil blive indsamlet før og på flere tidspunkter efter transfusion. Til påvisning af HBT vil prøverne blive analyseret ved den officielle metode (cytometri) og de to genotypemetoder (STR og RT-PCR) for at sammenligne disse forskellige teknikker og for at se, om DNA-typebestemmelse kan erstatte cytometri.

For ABT vil de indsamlede prøver blive analyseret for RBC-MP'er på et cytometer dedikeret til mikropartikler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • Mohamed Yassin
        • Ledende efterforsker:
          • Sven Voss
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Yassin
        • Underforsker:
          • Zeyd Merenkov
        • Underforsker:
          • Saloua Hmissi
        • Underforsker:
          • Aysha Al-Malki
        • Underforsker:
          • Mohammad Abdulla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn,
  • alder 20-50 år og
  • helst fysisk aktive, men ingen eliteatleter udsat for antidopingtest.

Ekskluderingskriterier:

  • sårbare emner
  • ikke villig til at deltage
  • ikke underskrive ICF
  • patienter med end-organsvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sunde emner
Seks raske forsøgspersoner vil modtage en ABT (autolog blodtransfusion)
Biologisk: Autolog blodtransfusion
Autolog blodtransfusion er opsamling og geninfusion af patientens eget blod eller blodkomponenter.
EKSPERIMENTEL: Anæmiske patienter
Seks patienter med anæmi vil modtage en HBT (homolog blodtransfusion)
Biologisk: Homolog blodtransfusion
Homologe eller allogene blodtransfusioner involverer en person, der opsamler og infunderer blodet fra en kompatibel donor i sig selv.
Andre navne:
  • Allogen blodtransfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donor-DNA (antal loci med tripletter eller firlinger):
Tidsramme: 12 måneder
Clearance Kinetikken af ​​donor-DNA, som overføres under transfusionen af ​​en pose homologt blod, vil blive etableret.
12 måneder
Cellulære mikropartikler (10^3/uL):
Tidsramme: 12 måneder
Clearance Kinetikken af ​​cellulære mikropartikler, som introduceres under en autolog blodtransfusion og stammer fra røde blodlegemer under blodopbevaring, vil blive etableret.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Samarbejdspartnere

Sidra Medical and Research Center
World Anti-Doping Agency
Anti-Doping Lab Qatar
Laboratorio Antidoping FMSI

Efterforskere

  • Studiestol: Sven Voss, ADLQ
  • Ledende efterforsker: Francesco Donati, Laboratorio Antidoping FMSI, Rome, Italy
  • Ledende efterforsker: Costas Georgakopoulos, ADLQ
  • Ledende efterforsker: Mohammed Alsayrafi, ADLQ
  • Ledende efterforsker: Jean-Charles Grivel, Sidra Medicine
  • Ledende efterforsker: Christophe Raynaud, Sidra Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-02-18-070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner