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혈액 도핑 검출을 위한 DNA-유형 분석 및 적혈구 미립자 분석 사용 (Transfusion)

2020년 8월 9일 업데이트: Dr. Mohamed A Yassin ,MD, Hamad Medical Corporation

동종/자가 혈액 도핑 검출을 위한 DNA 유형 분석 및 적혈구 미립자 분석 사용 - 수혈 연구

이 연구에 참여하기 위해 총 12명의 피험자가 모집됩니다. 6명의 피험자는 자가혈을 재수혈하고, 6명의 피험자(빈혈환자)는 동종혈액을 수혈한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

동종 수혈(HBT) 및 자가 수혈(ABT)은 운동선수가 불법적으로 헤모글로빈 질량을 증가시키고 이후 산소 수송을 개선하기 위해 남용합니다.

도핑 방지 검사실에서는 부정 행위를 하는 선수의 HBT를 검출하기 위해 유동 세포 분석법을 사용하지만 선수는 수혈 전에 자신의 혈액을 소수 혈액형과 일치시켜 양성 검사를 받는 것을 피합니다. 최근 간행물은 모세관 전기영동 또는 RT-PCR에 의한 DNA 타이핑이 운동선수에서 이러한 종류의 도핑을 감지하는 대체 방법일 수 있다고 제안합니다. 불행하게도, 이 방법론을 사용하여 혈액 백 하나를 수혈한 후 DNA 제거에 대한 데이터는 존재하지 않습니다.

ABT로 도핑을 검출하는 데 사용할 수 있는 직접적인 방법은 없으며 혈액학적 매개변수의 세로 수집인 생물학적 여권만이 도핑을 나타낼 수 있습니다. 최근 RBC 미세입자(RBC-MP)는 자가 수혈에 대한 잠재적인 바이오마커로 설명되었습니다. 그러나 이 방법론에서도 RBC-MP의 클리어런스 시간에 대한 데이터가 없습니다.

따라서 이번 WADA(세계반도핑기구)에서 프로젝트를 승인하고 후원했습니다. 연구자들은 6명의 건강한 피험자가 ABT를 받고 6명의 건강한 피험자 또는 환자가 HBT를 받는 임상 시험을 수행할 계획입니다. 혈액 샘플은 수혈 전과 수혈 후 여러 시점에서 수집됩니다. HBT 검출을 위해 샘플을 공식적인 방법(세포계산법)과 두 가지 유전형 분석 방법(STR 및 RT-PCR)으로 분석하여 이러한 서로 다른 기술을 비교하고 DNA 유형 분석이 세포계산법을 대체할 수 있는지 확인합니다.

ABT의 경우 수집된 샘플은 미립자 전용 세포계산기에서 RBC-MP에 대해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Abdulqadir Nashwan
  • 전화번호: 0097466473549
  • 이메일: anashwan@hamad.qa

연구 장소

  • 카타르
      • Doha, 카타르
        • 모병
        • Hamad Medical Corporation
        • 연락하다:
          • Mohamed Yassin
        • 수석 연구원:
          • Sven Voss
        • 수석 연구원:
          • Mohamed Yassin
        • 부수사관:
          • Zeyd Merenkov
        • 부수사관:
          • Saloua Hmissi
        • 부수사관:
          • Aysha Al-Malki
        • 부수사관:
          • Mohammad Abdulla

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두 성별,
  • 20-50세 및
  • 신체적으로 활동하는 것이 바람직하지만 엘리트 운동선수는 안티도핑 검사 대상이 아닙니다.

제외 기준:

  • 취약한 대상
  • 참여할 의향이 없다
  • ICF에 서명하지 않음
  • 말단 장기 부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 과목
6명의 건강한 피험자가 ABT(자가 수혈)를 받게 됩니다.
생물학적: 자가 수혈
자가 수혈은 환자 자신의 혈액 또는 혈액 성분을 채취하여 재주입하는 것입니다.
실험적: 빈혈 환자
6명의 빈혈 환자가 HBT(동종 수혈)를 받게 됩니다.
생물학적: 동종 수혈
동종 또는 동종 수혈은 누군가가 적합한 기증자의 혈액을 수집하여 자신에게 주입하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 동종 수혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기증자 DNA(삼중체 또는 사중체가 있는 유전자좌의 수):
기간: 12 개월
동종 혈액 1백을 수혈하는 동안 전달되는 기증자 DNA의 Clearance Kinetics를 확립합니다.
12 개월
세포 미립자(10^3/uL):
기간: 12 개월
자가 수혈 중에 도입되고 혈액 저장 중에 적혈구에서 유래하는 세포 미립자의 클리어런스 동역학이 확립됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamad Medical Corporation

협력자

Sidra Medical and Research Center
World Anti-Doping Agency
Anti-Doping Lab Qatar
Laboratorio Antidoping FMSI

수사관

  • 연구 의자: Sven Voss, ADLQ
  • 수석 연구원: Francesco Donati, Laboratorio Antidoping FMSI, Rome, Italy
  • 수석 연구원: Costas Georgakopoulos, ADLQ
  • 수석 연구원: Mohammed Alsayrafi, ADLQ
  • 수석 연구원: Jean-Charles Grivel, Sidra Medicine
  • 수석 연구원: Christophe Raynaud, Sidra Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRC-02-18-070

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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