Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo della tipizzazione del DNA e dell'analisi delle microparticelle eritrocitarie per rilevare il doping nel sangue (Transfusion)

9 agosto 2020 aggiornato da: Dr. Mohamed A Yassin ,MD, Hamad Medical Corporation

Utilizzo della tipizzazione del DNA e dell'analisi delle microparticelle eritrocitarie per rilevare il doping ematico omologo/autologo: uno studio sulle trasfusioni

Un totale di 12 soggetti saranno reclutati per la partecipazione a questo studio. 6 soggetti riceveranno una reinfusione di sangue autologo e 6 soggetti (pazienti anemici) riceveranno una trasfusione omologa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le trasfusioni di sangue omologo (HBT) e le trasfusioni di sangue autologo (ABT) vengono abusate dagli atleti per aumentare illegalmente la loro massa di emoglobina e successivamente migliorare il trasporto di ossigeno.

I laboratori antidoping utilizzano la citometria a flusso per rilevare l'HBT negli atleti imbroglioni, ma gli atleti evitano di essere testati positivi confrontando il loro sangue per gruppi sanguigni minori prima della trasfusione. Recenti pubblicazioni suggeriscono che la tipizzazione del DNA mediante elettroforesi capillare o RT-PCR potrebbe essere un modo alternativo per rilevare questo tipo di doping negli atleti. Sfortunatamente, non esistono dati sulla clearance del DNA dopo la trasfusione di una sacca di sangue utilizzando questa metodologia.

Per la rilevazione del doping con ABT non esiste un metodo diretto disponibile e solo il passaporto biologico, una raccolta longitudinale di parametri ematologici può indicare il doping. Recentemente le microparticelle RBC (RBC-MP) sono state descritte come un potenziale biomarcatore per la trasfusione autologa. Tuttavia, anche per questa metodologia, non sono disponibili dati sui tempi di liquidazione degli RBC-MP.

Pertanto, in questo progetto approvato e sponsorizzato dall'Agenzia mondiale antidoping (AMA). I ricercatori hanno in programma di eseguire una sperimentazione clinica in cui sei soggetti sani ricevono un ABT e sei soggetti sani o pazienti un HBT. I campioni di sangue verranno raccolti prima e in diversi punti temporali dopo la trasfusione. Per il rilevamento dell'HBT i campioni saranno analizzati con il metodo ufficiale (citometria) ei due metodi di genotipizzazione (STR e RT-PCR) per confrontare queste diverse tecniche e vedere se la tipizzazione del DNA può sostituire la citometria.

Per l'ABT i campioni raccolti saranno analizzati per RBC-MP su un citometro dedicato alle microparticelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Abdulqadir Nashwan
  • Numero di telefono: 0097466473549
  • Email: anashwan@hamad.qa

Luoghi di studio

      • Doha, Qatar
        • Reclutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contatto:
          • Mohamed Yassin
        • Investigatore principale:
          • Sven Voss
        • Investigatore principale:
          • Mohamed Yassin
        • Sub-investigatore:
          • Zeyd Merenkov
        • Sub-investigatore:
          • Saloua Hmissi
        • Sub-investigatore:
          • Aysha Al-Malki
        • Sub-investigatore:
          • Mohammad Abdulla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi,
  • età 20-50 anni e
  • preferibilmente fisicamente attivi ma non atleti di élite sottoposti a test antidoping.

Criteri di esclusione:

  • soggetti vulnerabili
  • non disposti a partecipare
  • non firmare l'ICF
  • pazienti con insufficienza d'organo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soggetti sani
Sei soggetti sani riceveranno un ABT (trasfusione di sangue autologo)
La trasfusione di sangue autologo è la raccolta e la re-infusione del sangue o degli emocomponenti del paziente.
SPERIMENTALE: Pazienti anemici
Sei pazienti con anemia riceveranno una HBT (Homologous Blood Transfusion)
Le trasfusioni di sangue omologhe o allogeniche coinvolgono qualcuno che raccoglie e infonde il sangue di un donatore compatibile in se stesso.
Altri nomi:
  • Trasfusione di sangue allogenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DNA del donatore (n. di loci con triplette o quadruple):
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà stabilita la cinetica di clearance del DNA del donatore trasferito durante la trasfusione di una sacca di sangue omologo.
12 mesi
Microparticelle cellulari (10^3/uL):
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà stabilita la cinetica di clearance delle microparticelle cellulari introdotte durante una trasfusione di sangue autologo e originate dai globuli rossi durante la conservazione del sangue.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sven Voss, ADLQ
  • Investigatore principale: Francesco Donati, Laboratorio Antidoping FMSI, Rome, Italy
  • Investigatore principale: Costas Georgakopoulos, ADLQ
  • Investigatore principale: Mohammed Alsayrafi, ADLQ
  • Investigatore principale: Jean-Charles Grivel, Sidra Medicine
  • Investigatore principale: Christophe Raynaud, Sidra Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-02-18-070

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia del sangue

Prove cliniche su Trasfusione di sangue autologo

3
Sottoscrivi