Hypnose og meditation mod kræftsmerter
Hypnose og meditation til kræftsmertepilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På et givet tidspunkt er 2-8 veteraner i behandling for hoved/halskræft hos VAPSHCS, hvilket typisk involverer daglige aftaler over en periode på 6-7 uger. Nogle har tumorsmerter før behandling; mange af dem, der ikke har smerter i starten, oplever betydelige smerter ved behandlingsuge 3. Individuelt klinisk arbejde med disse veteraner ved hjælp af hypnose og mindfulness-interventioner har været lovende.
Efterforskerne vil sammenligne effektiviteten af disse to færdighedsbaserede selvledelsestilgange ved at se på ændringer i smerte og funktion fra før til efterbehandling. Dette er et åbent forsøg, så hvis der er tilstrækkelige deltagere, der vælger sædvanlig pleje, vil efterforskerne også sammenligne eventuelle ændringer før post med de forsøgspersoner, der vælger sædvanlig pleje. Forsøgspersonerne vil være op til 30 veteraner, der søger behandling for hoved- og/eller halskræft på VAPSHCS. På grund af en åben-label-model forventer efterforskerne, at størrelsen af behandlingsgruppen kan være ujævn. Efterforskerne kan opleve, at deltagerne vælger én intervention mere end de andre.
Efterforskerne har designet interventionen og foranstaltningerne på en sådan måde, at de minimerer forsøgsbyrden og begrænser foranstaltningerne til de funktionelle resultater, der er relevante for denne population. Efterforskerne vil lægge vægt på implementeringsaspekter af evalueringen, måling af gennemførlighed, relevans og veteranpræferencer.
Viden genereret fra denne undersøgelse vil omfatte afsløring af behandlingsbehov og foretrukne tilgange til akut kræftsmertebehandling for veteraner og demonstration af gennemførlighed. Efterforskerne forventer, at resultaterne vil informere strategier til at gøre komplementære meditations- eller selvhypnose-interventioner tilgængelige for veteraner, der beskæftiger sig med kræftsmerter og smerte relateret til kræftbehandling. Efterforskerne vil lære, om disse indgreb er gennemførlige, acceptable, nyttige og troværdige for veteraner, der gennemgår aktiv behandling for kræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- Rekruttering
- VA Puget Sound Heathcare System
-
Kontakt:
- Carrie Kincaid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteranstatus (defineret som tidligere tjeneste i de amerikanske væbnede styrker og berettiget til at modtage sundhedsydelser gennem Veterans Health Affairs)
- 18 år eller ældre
- Gennemgår hoved- og/eller halskræftbehandling på VAPSHCS i Seattle.
- Mindre end to (2) fejl på 6-element Cognitive Screener
- Kan læse, tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Primær psykotisk eller større tankeforstyrrelse som anført i deltagerens journal eller selvrapporteret
- Psykiatriske eller adfærdsmæssige tilstande, hvor symptomerne var ustabile eller alvorlige (f.eks. nuværende delirium, mani, psykose, selvmordstanker, mordtanker, forstyrrelse af brugen af aktive stoffer, psykiatrisk indlæggelse) som anført i deltagerens journal eller selvrapporteret inden for de seneste seks måneder
- Hospitalsindlæggelse af psykiatriske årsager, der involverer andre psykoser end selvmordstanker, mordtanker og/eller PTSD som angivet i diagrammet (inden for de seneste 5 år).
- Vanskeligheder eller begrænsninger ved at kommunikere over telefonen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypnose
Deltageren vil have et kort møde med en kliniker, hvor de vil lære om hypnose og blive forsynet med et informationshæfte og med lydoptagelser af hypnoseøvelser.
Deltagerne vil blive opfordret til at lytte til hypnoseoptagelserne, så meget som de vil, når de vil lytte.
Optagelserne er korte induktioner efterfulgt af terapeutiske forslag, herunder post-hypnotiske forslag.
Deltagerne vil slappe af i en behagelig stilling med lukkede øjne og vil blot lytte til lydoptagelserne, der vil omfatte en induktion efterfulgt af forslag til nedsat smerte og forbedring af komorbide symptomer (f.eks. forbedret humør og optimisme, afslapning, søvnkvalitet) .
|
Adfærdstilstand
|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Deltageren vil have et kort møde med en kliniker, hvor de vil lære om mindfulness-meditation og blive forsynet med et informationshæfte og lydoptagelser af mindfulness-øvelser.
Deltagerne vil lære Vipassana-meditation ved at lytte til lydoptagelser, som er den specifikke form for mindfulness-meditation (MM), der typisk implementeres i mindfulness-forskning.
Der lægges vægt på at udvikle fokuseret opmærksomhed på et bevidsthedsobjekt, såsom åndedrættet.
Dette fokus udvides derefter til at omfatte en mere åben, ikke-dømmende overvågning af enhver sensorisk, følelsesmæssig eller kognitiv begivenhed. Deltagerne vil blive opfordret til at lytte til meditationsoptagelserne, så meget som de vil, når som helst de vil lytte.
|
Adfærdstilstand
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne vil tilmelde sig undersøgelsen, men vælger ikke en undersøgelsesintervention.
De vil gennemføre undersøgelsesvurderinger efter samme tidsplan som de deltagere, der vælger en af de eksperimentelle arme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret smerteintensitet fra før til efterbehandling
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter baseline
|
0-10 numerisk skala
|
Baseline og 4 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01670
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .