Hypnose und Meditation für Krebsschmerzen
Pilotstudie zu Hypnose und Meditation bei Krebsschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu jedem Zeitpunkt werden 2-8 Veteranen bei VAPSHCS wegen Kopf-Hals-Krebs behandelt, was in der Regel tägliche Termine über einen Zeitraum von 6-7 Wochen beinhaltet. Einige haben vor der Behandlung Tumorschmerzen; Viele derjenigen, die zu Beginn keine Schmerzen haben, verspüren in der 3. Behandlungswoche erhebliche Schmerzen. Individuelle klinische Arbeit mit diesen Veteranen unter Verwendung von Hypnose und Achtsamkeitsinterventionen war vielversprechend.
Die Forscher werden die Wirksamkeit dieser beiden kompetenzbasierten Selbstmanagementansätze vergleichen, indem sie die Veränderungen von Schmerz und Funktion von vor bis nach der Behandlung betrachten. Dies ist eine Open-Label-Studie. Wenn es also genügend Teilnehmer gibt, die sich für die übliche Versorgung entscheiden, werden die Ermittler auch alle Änderungen vor und nach den Probanden vergleichen, die sich für die übliche Versorgung entscheiden. Bei den Probanden handelt es sich um bis zu 30 Veteranen, die bei VAPSHCS eine Behandlung für Kopf- und/oder Halskrebs suchen. Aufgrund eines Open-Label-Modells gehen die Forscher davon aus, dass die Behandlungsgruppengröße ungleich sein kann. Die Ermittler können feststellen, dass die Teilnehmer eine Intervention mehr als die anderen auswählen.
Die Forscher haben die Intervention und die Maßnahmen so konzipiert, dass die Belastung der Probanden minimiert und die Maßnahmen auf die für diese Population relevanten funktionellen Ergebnisse beschränkt werden. Die Ermittler werden die Implementierungsaspekte der Bewertung hervorheben, indem sie Machbarkeit, Relevanz und Veteranenpräferenzen messen.
Das aus dieser Studie gewonnene Wissen wird die Aufdeckung von Behandlungsbedarf und bevorzugten Ansätzen für die Behandlung akuter Krebsschmerzen bei Veteranen und den Nachweis der Machbarkeit umfassen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse Strategien zur Bereitstellung ergänzender Meditations- oder Selbsthypnoseinterventionen für Veteranen, die mit Krebsschmerzen und Schmerzen im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung zu tun haben, informieren werden. Die Ermittler werden erfahren, ob diese Interventionen für Veteranen, die sich einer aktiven Krebsbehandlung unterziehen, durchführbar, akzeptabel, hilfreich und glaubwürdig sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carrie Kincaid, BA
- Telefonnummer: 206-277-3959
- E-Mail: carrie.kincaid@va.gov
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- Rekrutierung
- VA Puget Sound Heathcare System
-
Kontakt:
- Carrie Kincaid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranenstatus (definiert als früherer Dienst bei den US-Streitkräften und Anspruch auf Gesundheitsversorgung durch Veterans Health Affairs)
- 18 Jahre oder älter
- Kopf- und/oder Halskrebsbehandlung am VAPSHCS in Seattle.
- Weniger als zwei (2) Fehler beim kognitiven Screener mit 6 Punkten
- Englisch lesen, sprechen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Primäre psychotische oder schwere Denkstörung, wie in der Krankenakte des Teilnehmers aufgeführt oder selbst gemeldet
- Psychiatrische oder Verhaltensstörungen, bei denen die Symptome instabil oder schwerwiegend waren (z. B. aktuelles Delirium, Manie, Psychose, Suizidgedanken, Mordgedanken, Störung des Drogenkonsums, psychiatrische Krankenhauseinweisung), wie in der Krankenakte des Teilnehmers aufgeführt oder innerhalb der letzten sechs Monate selbst gemeldet
- Krankenhausaufenthalt aus psychiatrischen Gründen mit einer anderen Psychose als Selbstmordgedanken, Mordgedanken und/oder PTSD, wie in der Tabelle angegeben (innerhalb der letzten 5 Jahre).
- Schwierigkeiten oder Einschränkungen bei der Kommunikation über das Telefon
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hypnose
Der Teilnehmer wird ein kurzes Treffen mit einem Kliniker haben, in dem er etwas über Hypnose lernt und eine Informationsbroschüre und Audioaufnahmen von Hypnoseübungen erhält.
Die Teilnehmer werden ermutigt, sich die Hypnoseaufnahmen so oft anzuhören, wie sie möchten, wann immer sie möchten.
Die Aufzeichnungen sind kurze Einleitungen, gefolgt von therapeutischen Vorschlägen, einschließlich posthypnotischer Vorschläge.
Die Teilnehmer entspannen sich in einer bequemen Position mit geschlossenen Augen und hören sich einfach die Audioaufnahmen an, die eine Einleitung enthalten, gefolgt von Vorschlägen zur Schmerzlinderung und Verbesserung der komorbiden Symptome (z. B. verbesserte Stimmung und Optimismus, Entspannung, Schlafqualität). .
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Verhaltenszustand
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Experimental: Achtsamkeit
Der Teilnehmer wird ein kurzes Treffen mit einem Arzt haben, bei dem er mehr über Achtsamkeitsmeditation lernt und eine Informationsbroschüre und Audioaufnahmen von Achtsamkeitsübungen erhält.
Die Teilnehmer lernen die Vipassana-Meditation durch das Anhören von Audioaufnahmen, die die spezifische Form der Achtsamkeitsmeditation (MM) ist, die typischerweise in der Achtsamkeitsforschung eingesetzt wird.
Die Betonung liegt auf der Entwicklung fokussierter Aufmerksamkeit auf ein Bewusstseinsobjekt wie den Atem.
Dieser Fokus wird dann erweitert, um eine offenere, nicht wertende Überwachung aller sensorischen, emotionalen oder kognitiven Ereignisse einzuschließen. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich die Meditationsaufzeichnungen so oft anzuhören, wie sie möchten, wann immer sie möchten.
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Verhaltenszustand
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer melden sich für die Studie an, wählen jedoch keine Studienintervention aus.
Sie werden die Studienbewertungen nach dem gleichen Zeitplan abschließen wie die Teilnehmer, die einen der experimentellen Arme ausgewählt haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der selbstberichteten Schmerzintensität von vor bis nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Baseline
|
Numerische Skala 0-10
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Baseline und 4 Wochen nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01670
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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