Hipnózis és meditáció rákos fájdalomra
Hipnózis és meditáció rákfájdalomra kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy adott időpontban 2-8 veterán részesül fej-nyakrák kezelésében a VAPSHCS-nél, amely jellemzően napi találkozókat foglal magában, 6-7 héten keresztül. Vannak, akiknél daganatos fájdalom jelentkezik a kezelés előtt; azok közül, akiknek kezdetben nem volt fájdalma, sokan jelentős fájdalmat tapasztalnak a kezelés 3. hetére. Az ezekkel a veteránokkal végzett egyéni klinikai munka hipnózis és mindfulness beavatkozások segítségével ígéretes volt.
A kutatók összehasonlítják e két készségalapú önkezelési megközelítés hatékonyságát, megvizsgálva a fájdalomban és a funkcióban bekövetkezett változásokat a kezelés előtt és után. Ez egy nyílt elnevezésű vizsgálat, így ha elegendő számú résztvevő van, aki a szokásos ellátást választja, a vizsgálók összehasonlítják az esetleges post-post változást azokkal az alanyokkal, akik a szokásos ellátást választják. Az alanyok legfeljebb 30 veteránból állnak, akik fej- és/vagy nyakrák miatt keresnek kezelést a VAPSHCS-nél. A nyitott modell miatt a vizsgálók arra számítanak, hogy a kezelt csoportok mérete egyenetlen lehet. A vizsgálók azt tapasztalhatják, hogy a résztvevők egy beavatkozást jobban választanak, mint a többit.
A vizsgálók úgy alakították ki a beavatkozást és az intézkedéseket, hogy minimálisra csökkentsék az alanyok terheit, és az intézkedéseket az e populáció szempontjából releváns funkcionális eredményekre korlátozzák. A vizsgálók hangsúlyozzák az értékelés végrehajtási szempontjait, a megvalósíthatóság mérését, a relevanciát és a veterán preferenciákat.
A tanulmányból származó ismeretek magukban foglalják a kezelési szükségletek feltárását és a veteránok akut rákfájdalomkezelésének preferált megközelítéseit, valamint a megvalósíthatóság bemutatását. A kutatók arra számítanak, hogy az eredmények olyan stratégiákat fognak tartalmazni, amelyek segítségével kiegészítő meditációs vagy önhipnózisos beavatkozásokat tesznek elérhetővé a rákfájdalmakkal és a rákkezeléssel kapcsolatos fájdalommal foglalkozó veteránok számára. A kutatók megtudják, hogy ezek a beavatkozások megvalósíthatók, elfogadhatók, hasznosak és hitelesek-e a rák aktív kezelésében részesülő veteránok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
- Toborzás
- VA Puget Sound Heathcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Carrie Kincaid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veterán státusz (az Egyesült Államok fegyveres erőinél korábbi szolgálatként definiálva, és jogosult egészségügyi szolgáltatások igénybevételére a Veterans Health Affairs révén)
- 18 éves vagy idősebb
- Fej- és/vagy nyakrák kezelés alatt áll a seattle-i VAPSHCS-ben.
- Kevesebb, mint kettő (2) hiba a 6 elemes kognitív képernyőn
- Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges pszichotikus vagy súlyos gondolati zavar, amint azt a résztvevő orvosi feljegyzésében felsorolták, vagy saját bevallása szerint
- Pszichiátriai vagy viselkedési állapotok, amelyekben a tünetek instabilak vagy súlyosak voltak (pl. jelenlegi delírium, mánia, pszichózis, öngyilkossági gondolatok, gyilkossági gondolatok, hatóanyag-használati zavarok, pszichiátriai kórházi kezelés), amelyek szerepelnek a résztvevő kórlapjában, vagy az elmúlt hat hónapban saját bevallása szerint
- Kórházi ápolás pszichiátriai okokból, amelyek pszichózissal járnak, kivéve az öngyilkossági gondolatokat, gyilkossági gondolatokat és/vagy PTSD-t, amint az a táblázatban szerepel (az elmúlt 5 évben).
- A telefonos kommunikáció nehézségei vagy korlátai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipnózis
A résztvevő egy rövid megbeszélést tart egy klinikussal, amely során megismeri a hipnózist, és megkapja a tájékoztató füzetet és a hipnózisgyakorlatok hangfelvételeit.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy a hipnózisfelvételeket annyiszor hallgassák, amikor csak akarják.
A felvételek rövid indukciók, amelyeket terápiás javaslatok követnek, beleértve a poszthipnotikus szuggesztiókat is.
A résztvevők kényelmes testhelyzetben, csukott szemmel ellazulnak, és egyszerűen meghallgatják a hangfelvételeket, amelyek indukciót tartalmaznak, majd javaslatokat tesznek a fájdalom csökkentésére és a társbetegségek tüneteinek javulására (pl. jobb hangulat és optimizmus, relaxáció, alvásminőség). .
|
Viselkedési állapot
|
|
Kísérleti: Mindfulness
A résztvevőnek egy rövid találkozója lesz egy klinikussal, amely során megismerkednek a mindfulness meditációval, és kapnak egy tájékoztató füzetet és hangfelvételeket a mindfulness gyakorlatokról.
A résztvevők hangfelvételek hallgatásával sajátítják el a Vipassana meditációt, amely a mindfulness-kutatásban jellemzően alkalmazott éber meditáció (MM) sajátos formája.
A hangsúly a fókuszált figyelem kialakításán van a tudatosság tárgyára, például a légzésre.
Ezt a fókuszt azután kibővítjük, és magában foglalja az érzékszervi, érzelmi vagy kognitív események nyitottabb, ítélkezéstől mentes monitorozását. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy hallgassák meg a meditációs felvételeket, amennyit csak akarnak, amikor csak akarnak.
|
Viselkedési állapot
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A résztvevők beiratkoznak a vizsgálatba, de nem választanak vizsgálati beavatkozást.
Ugyanabban az ütemezésben végzik el a vizsgálati értékeléseket, mint azok a résztvevők, akik bármelyik kísérleti ágat választják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A saját bevallásban szereplő fájdalom intenzitás változása a kezelés előtti állapotról az utókezelésre
Időkeret: Kiindulási és 4 héttel az alapvonal után
|
0-10 numerikus skála
|
Kiindulási és 4 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01670
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fej és a nyak rákja
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hipnózis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindToborzás