Ipnosi e meditazione per il dolore da cancro
Ipnosi e meditazione per lo studio pilota sul dolore da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In qualsiasi momento, 2-8 veterani ricevono cure per il cancro alla testa/collo presso VAPSHCS, che in genere comporta appuntamenti giornalieri per un periodo di 6-7 settimane. Alcuni hanno dolore tumorale prima del trattamento; molti di coloro che non hanno dolore all'inizio sperimentano un dolore significativo entro la terza settimana di trattamento. Il lavoro clinico individuale con questi veterani che utilizzano l'ipnosi e gli interventi di consapevolezza è stato promettente.
I ricercatori confronteranno l'efficacia di questi due approcci di autogestione basati sulle abilità osservando i cambiamenti nel dolore e nella funzione dal pre al post-trattamento. Questo è uno studio in aperto, quindi se ci sono partecipanti sufficienti che scelgono le cure abituali, gli investigatori confronteranno anche eventuali modifiche pre-post con quei soggetti che scelgono le cure abituali. I soggetti saranno fino a 30 veterani che cercano cure per il cancro alla testa e / o al collo presso VAPSHCS. A causa di un modello in aperto, i ricercatori prevedono che la dimensione del gruppo di trattamento potrebbe non essere uniforme. Gli investigatori potrebbero scoprire che i partecipanti selezionano un intervento più degli altri.
Gli investigatori hanno progettato l'intervento e le misure in modo tale da ridurre al minimo l'onere del soggetto e limitare le misure a quegli esiti funzionali rilevanti per questa popolazione. Gli investigatori enfatizzeranno gli aspetti di implementazione della valutazione, misurando la fattibilità, la pertinenza e le preferenze dei veterani.
Le conoscenze generate da questo studio includeranno la rivelazione delle esigenze terapeutiche e gli approcci preferiti per la gestione del dolore da cancro acuto per i veterani e la dimostrazione della fattibilità. I ricercatori prevedono che i risultati forniranno strategie per rendere disponibili la meditazione complementare o interventi di autoipnosi ai veterani che si occupano di dolore da cancro e dolore correlato al trattamento del cancro. Gli investigatori impareranno se questi interventi sono fattibili, accettabili, utili e credibili per i veterani sottoposti a trattamento attivo per il cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- Reclutamento
- VA Puget Sound Heathcare System
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Contatto:
- Carrie Kincaid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato di veterano (definito come precedente servizio nelle forze armate statunitensi e idoneo a ricevere servizi di assistenza sanitaria tramite Veterans Health Affairs)
- 18 anni o più
- In cura per il cancro alla testa e/o al collo presso il VAPSHCS di Seattle.
- Meno di due (2) errori sullo Screener cognitivo a 6 voci
- In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Psicotico primario o disturbo del pensiero maggiore come elencato nella cartella clinica del partecipante o auto-riferito
- Condizioni psichiatriche o comportamentali in cui i sintomi erano instabili o gravi (ad esempio, delirio attuale, mania, psicosi, ideazione suicidaria, ideazione omicida, disturbo da uso di sostanze attive, ricovero psichiatrico) come elencato nella cartella clinica del partecipante o auto-riferito negli ultimi sei mesi
- Ricovero in ospedale per motivi psichiatrici che coinvolgono psicosi diverse da ideazione suicidaria, ideazione omicida e/o PTSD come indicato nella tabella (negli ultimi 5 anni).
- Difficoltà o limitazioni nella comunicazione telefonica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ipnosi
Il partecipante avrà un breve incontro con un medico in cui apprenderà l'ipnosi e riceverà un opuscolo informativo e registrazioni audio di esercizi di ipnosi.
I partecipanti saranno incoraggiati ad ascoltare le registrazioni dell'ipnosi quanto vorrebbero, ogni volta che vorrebbero ascoltare.
Le registrazioni sono brevi induzioni seguite da suggestioni terapeutiche, incluse suggestioni post-ipnotiche.
I partecipanti si rilasseranno in una posizione comoda con gli occhi chiusi e ascolteranno semplicemente le registrazioni audio che includeranno un'induzione seguita da suggerimenti per la riduzione del dolore e il miglioramento dei sintomi di comorbilità (ad esempio, miglioramento dell'umore e dell'ottimismo, rilassamento, qualità del sonno) .
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Condizione comportamentale
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Sperimentale: Consapevolezza
Il partecipante avrà un breve incontro con un medico in cui apprenderà la meditazione consapevole e riceverà un opuscolo informativo e registrazioni audio di esercizi di consapevolezza.
I partecipanti impareranno la meditazione Vipassana ascoltando registrazioni audio, che è la forma specifica di meditazione consapevole (MM) tipicamente implementata nella ricerca sulla consapevolezza.
L'enfasi è posta sullo sviluppo di un'attenzione focalizzata su un oggetto di consapevolezza, come il respiro.
Questa attenzione viene quindi ampliata per includere un monitoraggio più aperto e non giudicante di qualsiasi evento sensoriale, emotivo o cognitivo. I partecipanti saranno incoraggiati ad ascoltare le registrazioni della meditazione quanto vorrebbero, ogni volta che vorrebbero ascoltare.
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Condizione comportamentale
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Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti si iscriveranno allo studio, ma non selezioneranno un intervento di studio.
Completeranno le valutazioni dello studio nello stesso programma dei partecipanti che selezionano uno dei due bracci sperimentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore auto-riportata da pre a post-trattamento
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo il basale
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Scala numerica 0-10
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Basale e 4 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01670
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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