Primær stabilitet af implantat i lukkede sinusløftekasser ved brug af Densah Bur versus osteotom
14. juni 2018 opdateret af: Taha amer taha, Cairo University
Evaluering for primær stabilitet af implantat i lukkede sinusløftetilfælde ved brug af Densah Bur versus osteotom hos delvist edentuløse patienter (et randomiseret klinisk forsøg)
Denne undersøgelse har til formål at evaluere primær stabilitet af implantatet i lukkede sinus-løfte tilfælde af Densah bur in sammenlignet med Osteotome hos delvis tandløse patienter, der håber, at densah bur kan løfte sinusmembranen og forbedre den primære stabilitet af implantatet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteotomteknikken er effektiv i visse tilfælde, men det mest følsomme aspekt er bankekraften, som bør være tilstrækkelig nok til at infracturere sinusbundens corticale knogle, men tilbageholdt nok til at forhindre osteotomspidsen i at traumatisere Schneider-membranen.
Adskillige kirurgiske teknikker er blevet foreslået for at minimere sinusmembranens perforeringshastighed ved at bruge en piezokirurgisk enhed, ballon, hydrostatisk tryk.
Succesen med terapi i posterior maxilla afhænger ikke kun af succesen med sinusforhøjelsen, men også den primære stabilitet af implantatet, der tillader knogleanbringelse på implantatoverfladen uden nogen mikrobevægelse for osseeointegration.
Senere introduceres densah burs som en anden behandlingsmulighed for intern transalveolær tilgang til sinusgulvshøjde med forbedring af primær stabilitet af implantatet ved osseodensifikation.
Da behandlingsmuligheder for tandløs overkæbe i dag kan omfatte tandimplantater, skal praktiserende læge være bekendt med forskellige kirurgiske teknikker for sinusløft for at kunne vælge en ideel behandlingsmulighed for patienten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både hanner og hunner uden nogen aktiv paradentose.
- Alle patienter var ved et godt helbred uden systemiske sygdomme.
- Alle udvalgte patienter var ikke-rygere og ikke-alkoholikere.
- Patienterne var fri for T.M.J-problemer, unormale orale vaner såsom bruxisme.
- De tandløse kamme var dækket med optimal tykkelse af blødt væv.
- Resterende naturlige tænder havde gode.
- Periodontal vævsstøtte og okklusion viste tilstrækkelig mellembueplads.
- På lokalt plan blev patienter med maksillære sinussygdomme og ugunstige inter maxillære forhold udelukket.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med resterende knoglehøjde mindre end 6 mm.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke knoglekvaliteten.
- Patienter med dårlig mundhygiejne og aktive paradentosesygdomme.
- Patient med begrænset mundåbning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lukket sinusløft af osteotom
|
|
|
EKSPERIMENTEL: lukket sinusløft af Densah bur
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stabilitet af implantatet
Tidsramme: Implantatets stabilitet vil blive målt intraoperativt på tidspunktet for operationen
|
Efter implantatplacering vil implantatets stabilitet blive målt af Ostell
|
Implantatets stabilitet vil blive målt intraoperativt på tidspunktet for operationen
|
|
stabilitet af implantatet
Tidsramme: Implantatets stabilitet vil blive målt i anden uge
|
Implantatets stabilitet vil blive målt af Ostell
|
Implantatets stabilitet vil blive målt i anden uge
|
|
stabilitet af implantatet
Tidsramme: Implantatets stabilitet vil blive målt ved fjerde uge
|
Implantatets stabilitet vil blive målt af Ostell
|
Implantatets stabilitet vil blive målt ved fjerde uge
|
|
stabilitet af implantatet
Tidsramme: Implantatets stabilitet vil blive målt i den sjette uge
|
Implantatets stabilitet vil blive målt af Ostell
|
Implantatets stabilitet vil blive målt i den sjette uge
|
|
stabilitet af implantatet
Tidsramme: Implantatets stabilitet vil blive målt i den ottende uge
|
Implantatets stabilitet vil blive målt af Ostell
|
Implantatets stabilitet vil blive målt i den ottende uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zohrabian VM, Sonick M, Hwang D, Abrahams JJ. Dental Implants. Semin Ultrasound CT MR. 2015 Oct;36(5):415-26. doi: 10.1053/j.sult.2015.09.002. Epub 2015 Sep 12.
- Atwood DA. Reduction of residual ridges: a major oral disease entity. J Prosthet Dent. 1971 Sep;26(3):266-79. doi: 10.1016/0022-3913(71)90069-2. No abstract available.
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Valentini P, Abensur DJ. Maxillary sinus grafting with anorganic bovine bone: a clinical report of long-term results. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Jul-Aug;18(4):556-60.
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Chen L, Cha J. An 8-year retrospective study: 1,100 patients receiving 1,557 implants using the minimally invasive hydraulic sinus condensing technique. J Periodontol. 2005 Mar;76(3):482-91. doi: 10.1902/jop.2005.76.3.482.
- Pietrokovski J, Massler M. Alveolar ridge resorption following tooth extraction. J Prosthet Dent. 1967 Jan;17(1):21-7. doi: 10.1016/0022-3913(67)90046-7. No abstract available.
- Bartee BK. Extraction site reconstruction for alveolar ridge preservation. Part 1: rationale and materials selection. J Oral Implantol. 2001;27(4):187-93. doi: 10.1563/1548-1336(2001)0272.3.CO;2.
- Sharan A, Madjar D. Maxillary sinus pneumatization following extractions: a radiographic study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):48-56.
- Chrcanovic BR, Albrektsson T, Wennerberg A. Reasons for failures of oral implants. J Oral Rehabil. 2014 Jun;41(6):443-76. doi: 10.1111/joor.12157. Epub 2014 Mar 11.
- Geckili O, Bilhan H, Geckili E, Cilingir A, Mumcu E, Bural C. Evaluation of possible prognostic factors for the success, survival, and failure of dental implants. Implant Dent. 2014 Feb;23(1):44-50. doi: 10.1097/ID.0b013e3182a5d430.
- Lundgren S, Cricchio G, Hallman M, Jungner M, Rasmusson L, Sennerby L. Sinus floor elevation procedures to enable implant placement and integration: techniques, biological aspects and clinical outcomes. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):103-120. doi: 10.1111/prd.12165.
- Schwartz-Arad D, Herzberg R, Dolev E. The prevalence of surgical complications of the sinus graft procedure and their impact on implant survival. J Periodontol. 2004 Apr;75(4):511-6. doi: 10.1902/jop.2004.75.4.511.
- Tan WC, Lang NP, Zwahlen M, Pjetursson BE. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. Part II: transalveolar technique. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):241-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01273.x.
- Di Girolamo M, Napolitano B, Arullani CA, Bruno E, Di Girolamo S. Paroxysmal positional vertigo as a complication of osteotome sinus floor elevation. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2005 Aug;262(8):631-3. doi: 10.1007/s00405-004-0879-9. Epub 2005 Feb 27.
- Garbacea A, Lozada JL, Church CA, Al-Ardah AJ, Seiberling KA, Naylor WP, Chen JW. The incidence of maxillary sinus membrane perforation during endoscopically assessed crestal sinus floor elevation: a pilot study. J Oral Implantol. 2012 Aug;38(4):345-59. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-12-00083.
- Nobrega AR, Norton A, Silva JA, Silva JP, Branco FM, Anitua E. Osteotome versus conventional drilling technique for implant site preparation: a comparative study in the rabbit. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Jun;32(3):e109-15.
- Buchter A, Kleinheinz J, Wiesmann HP, Kersken J, Nienkemper M, Weyhrother Hv, Joos U, Meyer U. Biological and biomechanical evaluation of bone remodelling and implant stability after using an osteotome technique. Clin Oral Implants Res. 2005 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01081.x.
- Stavropoulos A, Nyengaard JR, Lang NP, Karring T. Immediate loading of single SLA implants: drilling vs. osteotomes for the preparation of the implant site. Clin Oral Implants Res. 2008 Jan;19(1):55-65. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01422.x. Epub 2007 Oct 22.
- Rosen PS, Summers R, Mellado JR, Salkin LM, Shanaman RH, Marks MH, Fugazzotto PA. The bone-added osteotome sinus floor elevation technique: multicenter retrospective report of consecutively treated patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999 Nov-Dec;14(6):853-8.
- Meyer, E, and S Huwais, 'Osseodensification Is a Novel Implant Preparation Technique That Increases Implant Primary Stability by Compaction and Auto-Grafting Bone', American Academy of Periodontology, 2014
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
18. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- closed sinus lifiting
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .