Primärstabilität des Implantats bei geschlossenen Sinuslifting-Fällen mit Densah-Bohrer versus Osteotom
14. Juni 2018 aktualisiert von: Taha amer taha, Cairo University
Bewertung der Primärstabilität des Implantats bei geschlossenen Sinuslifting-Fällen unter Verwendung des Densah-Bohrers im Vergleich zum Osteotom bei teilweise zahnlosen Patienten (eine randomisierte klinische Studie)
Diese Studie zielt darauf ab, die Primärstabilität des Implantats bei geschlossenen Sinuslifting-Fällen durch den Densah-Bohrer im Vergleich zum Osteotom bei teilweise zahnlosen Patienten zu bewerten, in der Hoffnung, dass der Densah-Bohrer die Sinusmembran anheben und die Primärstabilität des Implantats verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Osteotomtechnik ist in bestimmten Fällen effektiv, aber der empfindlichste Aspekt ist die Klopfkraft, die ausreichen sollte, um den kortikalen Knochen des Sinusbodens zu infraktieren, aber zurückhaltend genug sein sollte, um zu verhindern, dass die Osteotomspitze die Schneider'sche Membran traumatisiert.
Es wurden verschiedene chirurgische Techniken vorgeschlagen, um die Perforationsrate der Sinusmembran zu minimieren, indem ein piezochirurgisches Gerät, ein Ballon und hydrostatischer Druck verwendet werden.
Der Therapieerfolg im Seitenzahnbereich des Oberkiefers hängt nicht nur vom Erfolg der Sinusanhebung ab, sondern auch von der Primärstabilität des Implantats, die eine Knochenapposition auf der Implantatoberfläche ohne Mikrobewegung zur Osseointegration ermöglicht.
Später werden Densah-Bohrer als weitere Behandlungsoption für den internen transalveolären Zugang zur Sinusbodenelevation eingeführt, wobei die Primärstabilität des Implantats durch Osseodensifikation verbessert wird.
Da die Behandlungsoptionen des zahnlosen Oberkiefers heute Zahnimplantate umfassen können, muss der Arzt mit verschiedenen Sinuslift-Operationstechniken vertraut sein, um eine ideale Behandlungsoption für den Patienten auszuwählen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen ohne aktive Parodontitis.
- Alle Patienten waren bei guter Gesundheit ohne systemische Erkrankungen.
- Alle ausgewählten Patienten waren Nichtraucher und Nichtalkoholiker.
- Der Patient war frei von T.M.J-Beschwerden, abnormalen Mundgewohnheiten wie Bruxismus.
- Die zahnlosen Kieferkämme wurden mit Weichgewebe in optimaler Dicke abgedeckt.
- Verbleibende natürliche Zähne waren gut.
- Unterstützung und Okklusion des parodontalen Gewebes zeigten ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen.
- Auf lokaler Ebene wurden Patienten mit Kieferhöhlenerkrankungen und ungünstiger intermaxillärer Relation ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Restknochenhöhe von weniger als 6 mm.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen können.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und aktiven Parodontalerkrankungen.
- Patient mit eingeschränkter Mundöffnung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: geschlossenes Sinuslifting durch Osteotome
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EXPERIMENTAL: geschlossenes Sinuslifting von Densah bur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stabilität des Implantats
Zeitfenster: Die Implantatstabilität wird zum Zeitpunkt der Operation intraoperativ gemessen
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Nach der Implantatinsertion wird die Implantatstabilität von Ostell gemessen
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Die Implantatstabilität wird zum Zeitpunkt der Operation intraoperativ gemessen
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Stabilität des Implantats
Zeitfenster: Die Implantatstabilität wird in der zweiten Woche gemessen
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Die Implantatstabilität wird von Ostell gemessen
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Die Implantatstabilität wird in der zweiten Woche gemessen
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Stabilität des Implantats
Zeitfenster: Die Implantatstabilität wird in der vierten Woche gemessen
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Die Implantatstabilität wird von Ostell gemessen
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Die Implantatstabilität wird in der vierten Woche gemessen
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Stabilität des Implantats
Zeitfenster: Die Implantatstabilität wird in der sechsten Woche gemessen
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Die Implantatstabilität wird von Ostell gemessen
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Die Implantatstabilität wird in der sechsten Woche gemessen
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Stabilität des Implantats
Zeitfenster: Die Implantatstabilität wird in der achten Woche gemessen
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Die Implantatstabilität wird von Ostell gemessen
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Die Implantatstabilität wird in der achten Woche gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Meyer, E, and S Huwais, 'Osseodensification Is a Novel Implant Preparation Technique That Increases Implant Primary Stability by Compaction and Auto-Grafting Bone', American Academy of Periodontology, 2014
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- closed sinus lifiting
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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