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Stabilità primaria dell'impianto nei casi di sollevamento del seno chiuso utilizzando la fresa Densah rispetto all'osteotomo

14 giugno 2018 aggiornato da: Taha amer taha, Cairo University

Valutazione della stabilità primaria dell'impianto nei casi di rialzo del seno chiuso utilizzando la fresa Densah rispetto all'osteotomo in pazienti parzialmente edentuli (uno studio clinico randomizzato)

Questo studio ha lo scopo di valutare la stabilità primaria dell'impianto nei casi di sollevamento del seno chiuso mediante la fresa Densah rispetto all'osteotomo in pazienti parzialmente edentuli, sperando che la fresa Densah possa sollevare la membrana del seno e migliorare la stabilità primaria dell'impianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tecnica dell'osteotomo è efficace in alcuni casi, ma l'aspetto più sensibile è la forza di percussione, che dovrebbe essere sufficiente per fratturare l'osso corticale del pavimento del seno ma abbastanza contenuta da evitare che la punta dell'osteotomo traumi la membrana di Schneider.

Sono state proposte diverse tecniche chirurgiche per ridurre al minimo il tasso di perforazione della membrana del seno utilizzando un dispositivo piezochirurgico, un palloncino, pressione idrostatica.

Il successo della terapia nella mascella posteriore non dipende solo dal successo del rialzo del seno ma anche dalla stabilità primaria dell'impianto che consente l'apposizione ossea sulla superficie dell'impianto senza alcun micromovimento per l'osteointegrazione.

Successivamente, le frese densah vengono introdotte come un'altra opzione di trattamento per l'approccio transalveolare interno del rialzo del pavimento del seno mascellare con miglioramento della stabilità primaria dell'impianto mediante osteodensificazione.

Poiché le opzioni di trattamento dell'edentulia mascellare oggi possono includere gli impianti dentali, il professionista deve avere familiarità con varie tecniche chirurgiche di rialzo del seno per poter scegliere un'opzione di trattamento ideale per il paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschi che femmine senza alcuna malattia parodontale attiva.
  • Tutti i pazienti erano in buona salute senza malattie sistemiche.
  • Tutti i pazienti selezionati erano non fumatori e non alcolisti.
  • I pazienti non presentavano problemi di TMJ, abitudini orali anormali come il bruxismo.
  • Le creste edentule sono state ricoperte con uno spessore ottimale di tessuto molle.
  • I denti naturali rimanenti erano buoni.
  • Il supporto del tessuto parodontale e l'occlusione hanno mostrato uno spazio interarcata sufficiente.
  • A livello locale sono stati esclusi i pazienti con patologie del seno mascellare e relazione intermascellare sfavorevole.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altezza ossea residua inferiore a 6 mm.
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influire sulla qualità ossea.
  • Pazienti con scarsa igiene orale e malattie parodontali attive.
  • Paziente con apertura della bocca limitata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: rialzo del seno chiuso con osteotomo
  • L'anestesia locale verrà iniettata per via intraorale
  • Verrà sollevato un lembo a tutto spessore
  • Verrà utilizzata una fresa pilota per iniziare la preparazione dell'osteotomia, che dovrebbe terminare a 1 mm dal pavimento del seno mascellare.
  • Le frese di allargamento possono essere utilizzate in sequenza per allargare il sito dell'osteotomia allo stesso livello
  • Un osteotomo di diametro leggermente inferiore al corpo dell'impianto pianificato, verrà inserito nel sito preparato per l'osteotomia e picchiettato delicatamente per raggiungere lo stesso livello.
  • L'osteotomo verrà picchiettato delicatamente per fratturare il pavimento del seno mascellare.
  • Lo xenotrapianto verrà aggiunto all'osteotomia come materiale di innesto.
  • Una volta raggiunta e innestata l'altezza desiderata del rialzo del seno, verrà inserita la fixture implantare.
  • Lo smart peg verrà posizionato sull'impianto e Ostell verrà utilizzato per registrare l'ISQ.
  • Il collare di guarigione verrà posizionato sull'impianto.
  • Suturare la ciccia attorno al collare curativo.
  • L'anestesia locale verrà iniettata per via intraorale
  • Verrà sollevato un lembo a tutto spessore
  • Verrà utilizzata una fresa pilota per iniziare la preparazione dell'osteotomia, che dovrebbe terminare a 1 mm dal pavimento del seno mascellare.
  • Le frese di allargamento possono essere utilizzate in sequenza per allargare il sito dell'osteotomia allo stesso livello
  • Un osteotomo di diametro leggermente inferiore al corpo dell'impianto pianificato, verrà inserito nel sito preparato per l'osteotomia e picchiettato delicatamente per raggiungere lo stesso livello.
  • L'osteotomo verrà picchiettato delicatamente per fratturare il pavimento del seno mascellare.
  • Lo xenotrapianto verrà aggiunto all'osteotomia come materiale di innesto.
  • Una volta raggiunta e innestata l'altezza desiderata del rialzo del seno, verrà inserita la fixture implantare.
  • Lo smart peg verrà posizionato sull'impianto e Ostell verrà utilizzato per registrare l'ISQ.
  • Il collare di guarigione verrà posizionato sull'impianto.
  • Suturare la ciccia attorno al collare curativo.
SPERIMENTALE: rialzo del seno chiuso con la fresa Densah
  • L'anestesia locale verrà iniettata per via intraorale
  • Verrà sollevato un lembo a tutto spessore
  • Verrà utilizzata una fresa pilota per iniziare l'osteotomia, che dovrebbe terminare a 1 mm dal pavimento del seno mascellare.
  • Portare il motore di perforazione in modalità di densificazione inversa
  • Iniziare con la fresa densah (2,5 mm) fino a 1 mm dal pavimento del seno mascellare.
  • Utilizzare la successiva Densah Bur (3.0) più ampia in modalità densificante fino a sentire il feedback tattile della fresa che raggiunge il pavimento del seno denso, modulare la pressione con un leggero movimento di pompaggio per avanzare oltre il pavimento del seno con incrementi di 1 mm.
  • Le frese densah (3,5 mm) avanzano nell'osteotomia.
  • Lo xenotrapianto verrà aggiunto all'osteotomia.
  • Una volta raggiunta e innestata l'altezza desiderata del rialzo del seno, verrà inserita la fixture implantare.
  • Lo smart peg verrà posizionato sull'impianto e Ostell verrà utilizzato per registrare l'ISQ.
  • Il collare di guarigione verrà posizionato sull'impianto.
  • Suturare la ciccia attorno al collare curativo.
  • L'anestesia locale verrà iniettata per via intraorale
  • Verrà sollevato un lembo a tutto spessore
  • Verrà utilizzata una fresa pilota per iniziare l'osteotomia, che dovrebbe terminare a 1 mm dal pavimento del seno mascellare.
  • Portare il motore di perforazione in modalità di densificazione inversa
  • con la fresa densah (2,5 mm) fino a 1 mm dal pavimento del seno mascellare.
  • Utilizzare la successiva Densah Bur (3.0) più ampia in modalità densificante fino a sentire il feedback tattile della fresa che raggiunge il pavimento del seno denso, modulare la pressione con un leggero movimento di pompaggio per avanzare oltre il pavimento del seno con incrementi di 1 mm.
  • Le frese densah (3,5 mm) avanzano nell'osteotomia.
  • Lo xenotrapianto verrà aggiunto all'osteotomia.
  • Una volta raggiunta e innestata l'altezza desiderata del rialzo del seno, verrà inserita la fixture implantare.
  • Lo smart peg verrà posizionato sull'impianto e Ostell verrà utilizzato per registrare l'ISQ.
  • Il collare di guarigione verrà posizionato sull'impianto.
  • Suturare la ciccia attorno al collare curativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: La stabilità dell'impianto sarà misurata intraoperatoria al momento dell'intervento chirurgico
Dopo il posizionamento dell'impianto, la stabilità dell'impianto sarà misurata da Ostell
La stabilità dell'impianto sarà misurata intraoperatoria al momento dell'intervento chirurgico
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: La stabilità dell'impianto sarà misurata alla seconda settimana
La stabilità dell'impianto sarà misurata da Ostell
La stabilità dell'impianto sarà misurata alla seconda settimana
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: La stabilità dell'impianto sarà misurata alla quarta settimana
La stabilità dell'impianto sarà misurata da Ostell
La stabilità dell'impianto sarà misurata alla quarta settimana
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: La stabilità dell'impianto sarà misurata alla sesta settimana
La stabilità dell'impianto sarà misurata da Ostell
La stabilità dell'impianto sarà misurata alla sesta settimana
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: La stabilità dell'impianto sarà misurata all'ottava settimana
La stabilità dell'impianto sarà misurata da Ostell
La stabilità dell'impianto sarà misurata all'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • closed sinus lifiting

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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