- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03559777
Stabilità primaria dell'impianto nei casi di sollevamento del seno chiuso utilizzando la fresa Densah rispetto all'osteotomo
Valutazione della stabilità primaria dell'impianto nei casi di rialzo del seno chiuso utilizzando la fresa Densah rispetto all'osteotomo in pazienti parzialmente edentuli (uno studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica dell'osteotomo è efficace in alcuni casi, ma l'aspetto più sensibile è la forza di percussione, che dovrebbe essere sufficiente per fratturare l'osso corticale del pavimento del seno ma abbastanza contenuta da evitare che la punta dell'osteotomo traumi la membrana di Schneider.
Sono state proposte diverse tecniche chirurgiche per ridurre al minimo il tasso di perforazione della membrana del seno utilizzando un dispositivo piezochirurgico, un palloncino, pressione idrostatica.
Il successo della terapia nella mascella posteriore non dipende solo dal successo del rialzo del seno ma anche dalla stabilità primaria dell'impianto che consente l'apposizione ossea sulla superficie dell'impianto senza alcun micromovimento per l'osteointegrazione.
Successivamente, le frese densah vengono introdotte come un'altra opzione di trattamento per l'approccio transalveolare interno del rialzo del pavimento del seno mascellare con miglioramento della stabilità primaria dell'impianto mediante osteodensificazione.
Poiché le opzioni di trattamento dell'edentulia mascellare oggi possono includere gli impianti dentali, il professionista deve avere familiarità con varie tecniche chirurgiche di rialzo del seno per poter scegliere un'opzione di trattamento ideale per il paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschi che femmine senza alcuna malattia parodontale attiva.
- Tutti i pazienti erano in buona salute senza malattie sistemiche.
- Tutti i pazienti selezionati erano non fumatori e non alcolisti.
- I pazienti non presentavano problemi di TMJ, abitudini orali anormali come il bruxismo.
- Le creste edentule sono state ricoperte con uno spessore ottimale di tessuto molle.
- I denti naturali rimanenti erano buoni.
- Il supporto del tessuto parodontale e l'occlusione hanno mostrato uno spazio interarcata sufficiente.
- A livello locale sono stati esclusi i pazienti con patologie del seno mascellare e relazione intermascellare sfavorevole.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altezza ossea residua inferiore a 6 mm.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influire sulla qualità ossea.
- Pazienti con scarsa igiene orale e malattie parodontali attive.
- Paziente con apertura della bocca limitata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: rialzo del seno chiuso con osteotomo
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SPERIMENTALE: rialzo del seno chiuso con la fresa Densah
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: La stabilità dell'impianto sarà misurata intraoperatoria al momento dell'intervento chirurgico
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Dopo il posizionamento dell'impianto, la stabilità dell'impianto sarà misurata da Ostell
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La stabilità dell'impianto sarà misurata intraoperatoria al momento dell'intervento chirurgico
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: La stabilità dell'impianto sarà misurata alla seconda settimana
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La stabilità dell'impianto sarà misurata da Ostell
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La stabilità dell'impianto sarà misurata alla seconda settimana
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: La stabilità dell'impianto sarà misurata alla quarta settimana
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La stabilità dell'impianto sarà misurata da Ostell
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La stabilità dell'impianto sarà misurata alla quarta settimana
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: La stabilità dell'impianto sarà misurata alla sesta settimana
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La stabilità dell'impianto sarà misurata da Ostell
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La stabilità dell'impianto sarà misurata alla sesta settimana
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: La stabilità dell'impianto sarà misurata all'ottava settimana
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La stabilità dell'impianto sarà misurata da Ostell
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La stabilità dell'impianto sarà misurata all'ottava settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- closed sinus lifiting
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