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使用 Densah Bur 与截骨刀对比封闭式上颌窦提升病例种植体的初期稳定性

2018年6月14日 更新者:Taha amer taha、Cairo University

在部分缺牙患者中使用 Densah Bur 与截骨刀对比封闭式上颌窦提升种植体的初始稳定性评估(一项随机临床试验)

本研究旨在评估种植体在封闭式上颌窦提升病例中的初期稳定性,与部分缺牙患者的 Osteotome 相比,希望登萨钻可以提升鼻窦膜并改善种植体的初期稳定性。

研究概览

详细说明

骨凿技术在某些情况下是有效的,但最敏感的方面是敲击力,它应该足以使窦底皮质骨骨折,但又要有足够的克制以防止骨凿尖端损伤 Schneiderian 膜。

已经提出了几种手术技术,通过使用压电手术装置、球囊、静水压力来最小化窦膜穿孔率。

上颌后牙治疗的成功不仅取决于上颌窦抬高的成功,还取决于种植体的初始稳定性,该稳定性允许骨附着在种植体表面而没有任何骨结合微移动。

后来,densah 车针被引入作为另一种治疗选择,用于窦底抬高的内部经牙槽窝入路,通过骨质增密提高种植体的初期稳定性。

由于当今上颌无牙颌的治疗方案可能包括种植牙,因此医生必须熟悉各种上颌窦提升手术技术,以便为患者选择理想的治疗方案。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性都没有任何活动性牙周病。
  • 所有患者均无全身性疾病,身体状况良好。
  • 所有选定的患者都是非吸烟者和非酗酒者。
  • 患者没有 T.M.J 问题、磨牙症等异常口腔习惯。
  • 缺牙牙槽嵴上覆盖着最佳厚度的软组织。
  • 剩余的天然牙齿很好。
  • 牙周组织支持和咬合显示足够的牙弓间空间。
  • 在当地层面,排除患有上颌窦疾病和不良上颌间关系的患者。

排除标准:

  • 残余骨高度小于6mm的患者。
  • 患有可能影响骨质量的全身性疾病患者。
  • 口腔卫生差、牙周病活动期患者。
  • 张口受限的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:Osteotome 封闭式上颌窦提升术
  • 局部麻醉将在口腔内注射
  • 全厚度皮瓣将升高
  • 将使用先导钻开始截骨准备,截骨准备应在距窦底 1 毫米处结束。
  • 可依次使用加宽钻将截骨部位加宽至同一水平
  • 将直径略小于计划植入体的骨凿插入准备好的截骨部位,轻轻敲击使其达到相同水平。
  • 骨凿将被轻轻敲击,使窦底骨折。
  • 异种移植物将作为移植材料添加到截骨术中。
  • 一旦获得并移植了所需的上颌窦高度,就可以插入种植体固定装置。
  • 智能钉将放置在植入物上,Ostell 将用于记录 ISQ。
  • 愈合环将放置在种植体上。
  • 缝合愈合衣领周围的赘肉。
  • 局部麻醉将在口腔内注射
  • 全厚度皮瓣将升高
  • 将使用先导钻开始截骨准备,截骨准备应在距窦底 1 毫米处结束。
  • 可依次使用加宽钻将截骨部位加宽至同一水平
  • 将直径略小于计划植入体的骨凿插入准备好的截骨部位,轻轻敲击使其达到相同水平。
  • 骨凿将被轻轻敲击,使窦底骨折。
  • 异种移植物将作为移植材料添加到截骨术中。
  • 一旦获得并移植了所需的上颌窦高度,就可以插入种植体固定装置。
  • 智能钉将放置在植入物上,Ostell 将用于记录 ISQ。
  • 愈合环将放置在种植体上。
  • 缝合愈合衣领周围的赘肉。
实验性的:Densah bur 封闭式上颌窦提升术
  • 局部麻醉将在口腔内注射
  • 全厚度皮瓣将升高
  • 将使用先导钻开始截骨术,截骨术应在距窦底 1 毫米处结束。
  • 将钻机电机改为反向密实模式
  • 从 densah bur(2.5 毫米)开始,直到距离窦底 1 毫米。
  • 在致密模式下使用下一个更宽的 Densah Bur (3.0),直到感觉到钻头到达致密的窦底的触觉反馈,通过轻柔的泵送运动调节压力,以 1 毫米的增量前进通过窦底。
  • Densah 车针(3.5 毫米)在截骨术中前进。
  • 将异种移植物添加到截骨术中。
  • 一旦获得并移植了所需的上颌窦高度,就可以插入种植体固定装置。
  • 智能钉将放置在植入物上,Ostell 将用于记录 ISQ。
  • 愈合环将放置在种植体上。
  • 缝合愈合衣领周围的赘肉。
  • 局部麻醉将在口腔内注射
  • 全厚度皮瓣将升高
  • 将使用先导钻开始截骨术,截骨术应在距窦底 1 毫米处结束。
  • 将钻机电机改为反向密实模式
  • 使用 Densah 车针 (2.5 毫米) 直至距离窦底 1 毫米。
  • 在致密模式下使用下一个更宽的 Densah Bur (3.0),直到感觉到钻头到达致密的窦底的触觉反馈,通过轻柔的泵送运动调节压力,以 1 毫米的增量前进通过窦底。
  • Densah 车针(3.5 毫米)在截骨术中前进。
  • 将异种移植物添加到截骨术中。
  • 一旦获得并移植了所需的上颌窦高度,就可以插入种植体固定装置。
  • 智能钉将放置在植入物上,Ostell 将用于记录 ISQ。
  • 愈合环将放置在种植体上。
  • 缝合愈合衣领周围的赘肉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体稳定性
大体时间:植入物的稳定性将在手术时进行术中测量
种植体植入后,种植体稳定性将由 Ostell 测量
植入物的稳定性将在手术时进行术中测量
种植体稳定性
大体时间:种植体稳定性将在第二周进行测量
种植体稳定性将由 Ostell 测量
种植体稳定性将在第二周进行测量
种植体稳定性
大体时间:种植体稳定性将在第四周进行测量
种植体稳定性将由 Ostell 测量
种植体稳定性将在第四周进行测量
种植体稳定性
大体时间:种植体稳定性将在第六周进行测量
种植体稳定性将由 Ostell 测量
种植体稳定性将在第六周进行测量
种植体稳定性
大体时间:种植体稳定性将在第八周测量
种植体稳定性将由 Ostell 测量
种植体稳定性将在第八周测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年7月1日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月14日

首次发布 (实际的)

2018年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月14日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • closed sinus lifiting

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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