Primární stabilita implantátu v uzavřených případech sinus lifting s použitím Densah Bur versus osteotom
14. června 2018 aktualizováno: Taha amer taha, Cairo University
Hodnocení primární stability implantátu u uzavřených případů sinus liftingu s použitím Densah Bur versus osteotom u částečně bezzubých pacientů (randomizovaná klinická studie)
Tato studie si klade za cíl zhodnotit primární stabilitu implantátu v uzavřených případech sinus lifting pomocí Densah Bur ve srovnání s Osteotome u částečně bezzubých pacientů, kteří doufají, že Densah Bur může zvednout sinusovou membránu a zlepšit primární stabilitu implantátu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Technika osteotomu je v určitých případech účinná, ale nejcitlivějším aspektem je poklepová síla, která by měla být dostatečná k proražení kortikální kosti sinusového dna, ale dostatečně omezená, aby zabránila hrotu osteotomu traumatizovat Schneiderovu membránu.
Bylo navrženo několik chirurgických technik pro minimalizaci rychlosti perforace sinusové membrány použitím piezchirurgického zařízení, balónku, hydrostatického tlaku.
Úspěch terapie zadní maxily nezávisí pouze na úspěšnosti elevace sinusu, ale také na primární stabilitě implantátu, která umožňuje apozici kosti na povrchu implantátu bez jakéhokoli mikropohybu pro oseointegraci.
Později jsou zavedeny densahové frézy jako další léčebná možnost pro vnitřní transalveolární přístup elevace dna sinu se zlepšením primární stability implantátu pomocí osseodenzifikace.
Vzhledem k tomu, že možnosti léčby bezzubých čelistí dnes mohou zahrnovat dentální implantáty, musí být praktický lékař obeznámen s různými chirurgickými technikami sinus lift, aby si pro pacienta vybral ideální možnost léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy bez aktivního onemocnění parodontu.
- Všichni pacienti byli v dobrém zdravotním stavu bez systémových onemocnění.
- Všichni vybraní pacienti byli nekuřáci a nealkoholici.
- Pacient byl bez potíží s T.M.J, abnormálních ústních návyků, jako je bruxismus.
- Bezzubé hřebeny byly pokryty optimální tloušťkou měkké tkáně.
- Zbývající přirozené zuby měly dobré.
- Podpora periodontální tkáně a okluze vykazovaly dostatečný meziobloukový prostor.
- Na lokální úrovni byli vyloučeni pacienti s onemocněním maxilárních dutin a nepříznivým mezičelistním vztahem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zbytkovou výškou kosti menší než 6 mm.
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit kvalitu kostí.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou a aktivním onemocněním parodontu.
- Pacient s omezeným otevíráním úst.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zavřený sinus lifting pomocí osteotomu
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: uzavřený sinus lifting pomocí Densah bur
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stabilita implantátu
Časové okno: Stabilita implantátu bude měřena během operace v době operace
|
Po umístění implantátu bude stabilita implantátu měřena společností Ostell
|
Stabilita implantátu bude měřena během operace v době operace
|
|
stabilita implantátu
Časové okno: Stabilita implantátu bude měřena ve druhém týdnu
|
Stabilita implantátu bude měřena společností Ostell
|
Stabilita implantátu bude měřena ve druhém týdnu
|
|
stabilita implantátu
Časové okno: Stabilita implantátu bude měřena ve čtvrtém týdnu
|
Stabilita implantátu bude měřena společností Ostell
|
Stabilita implantátu bude měřena ve čtvrtém týdnu
|
|
stabilita implantátu
Časové okno: Stabilita implantátu bude měřena v šestém týdnu
|
Stabilita implantátu bude měřena společností Ostell
|
Stabilita implantátu bude měřena v šestém týdnu
|
|
stabilita implantátu
Časové okno: Stabilita implantátu bude měřena v osmém týdnu
|
Stabilita implantátu bude měřena společností Ostell
|
Stabilita implantátu bude měřena v osmém týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zohrabian VM, Sonick M, Hwang D, Abrahams JJ. Dental Implants. Semin Ultrasound CT MR. 2015 Oct;36(5):415-26. doi: 10.1053/j.sult.2015.09.002. Epub 2015 Sep 12.
- Atwood DA. Reduction of residual ridges: a major oral disease entity. J Prosthet Dent. 1971 Sep;26(3):266-79. doi: 10.1016/0022-3913(71)90069-2. No abstract available.
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Valentini P, Abensur DJ. Maxillary sinus grafting with anorganic bovine bone: a clinical report of long-term results. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Jul-Aug;18(4):556-60.
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Chen L, Cha J. An 8-year retrospective study: 1,100 patients receiving 1,557 implants using the minimally invasive hydraulic sinus condensing technique. J Periodontol. 2005 Mar;76(3):482-91. doi: 10.1902/jop.2005.76.3.482.
- Pietrokovski J, Massler M. Alveolar ridge resorption following tooth extraction. J Prosthet Dent. 1967 Jan;17(1):21-7. doi: 10.1016/0022-3913(67)90046-7. No abstract available.
- Bartee BK. Extraction site reconstruction for alveolar ridge preservation. Part 1: rationale and materials selection. J Oral Implantol. 2001;27(4):187-93. doi: 10.1563/1548-1336(2001)0272.3.CO;2.
- Sharan A, Madjar D. Maxillary sinus pneumatization following extractions: a radiographic study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):48-56.
- Chrcanovic BR, Albrektsson T, Wennerberg A. Reasons for failures of oral implants. J Oral Rehabil. 2014 Jun;41(6):443-76. doi: 10.1111/joor.12157. Epub 2014 Mar 11.
- Geckili O, Bilhan H, Geckili E, Cilingir A, Mumcu E, Bural C. Evaluation of possible prognostic factors for the success, survival, and failure of dental implants. Implant Dent. 2014 Feb;23(1):44-50. doi: 10.1097/ID.0b013e3182a5d430.
- Lundgren S, Cricchio G, Hallman M, Jungner M, Rasmusson L, Sennerby L. Sinus floor elevation procedures to enable implant placement and integration: techniques, biological aspects and clinical outcomes. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):103-120. doi: 10.1111/prd.12165.
- Schwartz-Arad D, Herzberg R, Dolev E. The prevalence of surgical complications of the sinus graft procedure and their impact on implant survival. J Periodontol. 2004 Apr;75(4):511-6. doi: 10.1902/jop.2004.75.4.511.
- Tan WC, Lang NP, Zwahlen M, Pjetursson BE. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. Part II: transalveolar technique. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):241-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01273.x.
- Di Girolamo M, Napolitano B, Arullani CA, Bruno E, Di Girolamo S. Paroxysmal positional vertigo as a complication of osteotome sinus floor elevation. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2005 Aug;262(8):631-3. doi: 10.1007/s00405-004-0879-9. Epub 2005 Feb 27.
- Garbacea A, Lozada JL, Church CA, Al-Ardah AJ, Seiberling KA, Naylor WP, Chen JW. The incidence of maxillary sinus membrane perforation during endoscopically assessed crestal sinus floor elevation: a pilot study. J Oral Implantol. 2012 Aug;38(4):345-59. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-12-00083.
- Nobrega AR, Norton A, Silva JA, Silva JP, Branco FM, Anitua E. Osteotome versus conventional drilling technique for implant site preparation: a comparative study in the rabbit. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Jun;32(3):e109-15.
- Buchter A, Kleinheinz J, Wiesmann HP, Kersken J, Nienkemper M, Weyhrother Hv, Joos U, Meyer U. Biological and biomechanical evaluation of bone remodelling and implant stability after using an osteotome technique. Clin Oral Implants Res. 2005 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01081.x.
- Stavropoulos A, Nyengaard JR, Lang NP, Karring T. Immediate loading of single SLA implants: drilling vs. osteotomes for the preparation of the implant site. Clin Oral Implants Res. 2008 Jan;19(1):55-65. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01422.x. Epub 2007 Oct 22.
- Rosen PS, Summers R, Mellado JR, Salkin LM, Shanaman RH, Marks MH, Fugazzotto PA. The bone-added osteotome sinus floor elevation technique: multicenter retrospective report of consecutively treated patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999 Nov-Dec;14(6):853-8.
- Meyer, E, and S Huwais, 'Osseodensification Is a Novel Implant Preparation Technique That Increases Implant Primary Stability by Compaction and Auto-Grafting Bone', American Academy of Periodontology, 2014
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- closed sinus lifiting
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumatizace dutin
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na zavřený sinus lifting pomocí osteotomu
-
Hams Hamed AbdelrahmanNeznámý