Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardhåndtering af HPV-infektion

24. juni 2018 opdateret af: Yu mei Wu, Capital Medical University

Standardhåndteringen af ​​højrisiko HPV-infektion under opfølgningsbesøg

Højrisiko infektion med human papillomavirus (HR-HPV) er en nødvendig betingelse i forekomsten og udviklingen af ​​cervikal pladeepitellæsion (SIL) og livmoderhalskræft. Der er tilfælde, hvor højgradig SIL (HSIL) og stadium IA1 livmoderhalskræft forbliver eller opstår igen, eller endda bliver mere alvorlige efter konisering. Infektionssituationen for HR-HPV, som spiller en vigtig rolle i prognosen for cervikal læsion, bør konsulteres i håndteringen og opfølgningen efter konisering. Det er værd at foretage yderligere undersøgelser i den specifikke praktiske betydning af HR-HPV i prognosen for cervikal læsion, såvel som de højrisikofaktorer, der påvirker prognosen for HR-HPV.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål: At udarbejde standardhåndteringen af ​​HPV-infektion ved at følge op på HPV-infektionssituationen for patienter med højgradig SIL (HSIL) og stadium IA1 livmoderhalskræft efter konisering.

Forskningsdesign: For det første at lave den retrospektive analyse mod de patienter, der modtog konisering mellem januar 2009 til august 2016. For det andet at lave den prospektive analyse mod de patienter, der modtog konisering mellem spt 2016 til august 2018.

Inklusive kriterier for undersøgelsespopulationen: De patienter, der havde afsluttet HPV-genotypetestning før konisering, som aldrig havde modtaget anden behandling end konisering, som histologisk blev diagnosticeret som HSIL eller IA1 livmoderhalskræft, som ikke var blevet diagnosticeret som nogen livmoderhalssygdom før; var under 70 år, som ikke havde nogen alvorlige sygdomme, der påvirker opfølgningen.

Opfølgningsmetoder: at udføre opfølgningen til målpatienterne senest 3,6,9,12,18,24 måneder efter konisering.

Opfølgningsindhold: HR-HPV-genotypeinfektionen før konisering; læsionsgraden; alderen, hvor den blev modtaget konisering; tyngdekraften og pariteten; situationen for kirtlens påvirkning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Yu mei Wu
        • Kontakt:
          • Yu mei Wu, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HR-HPV-genotypen testede positive patienter med HSIL eller stadium IA1 livmoderhalskræft, som modtog konisering på genokologisk onkologisk afdeling i Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital i løbet af oktober 2016 til oktober 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ikke over 70
  • histologisk diagnosticeret som HSIL eller stadium IA1 livmoderhalskræft
  • modtog konisering på Beijing Obstetric and Gynecology Hospital
  • HR-HPV inficeret uden anden behandling end konisering
  • HR-HPV-genotype testet før konisering

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 70
  • med alvorlig sygdom, der påvirker opfølgningen
  • modtog anden behandling på cervikal læsion
  • data ufuldstændige
  • ikke opfylder de inkluderende kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HSIL
patienterne med HSIL
Diagnostisk test: HPV genotype test
HPV-genotypetest er en diagnostisk test ved at smøre livmoderhalsen for at finde ud af, om en patient er hpv-inficeret, og hvis den er inficeret, kan testen afsløre den konkrete hpv-genotype.
stadium IA1 livmoderhalskræft
patienterne med stadium IA1 livmoderhalskræft
Diagnostisk test: HPV genotype test
HPV-genotypetest er en diagnostisk test ved at smøre livmoderhalsen for at finde ud af, om en patient er hpv-inficeret, og hvis den er inficeret, kan testen afsløre den konkrete hpv-genotype.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HR-HPV clearance
Tidsramme: 24 måneder
Forskellen i HR-HPV-clearance mellem HSIL og stadium IA1 livmoderhalskræft
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Yu mei Wu, Doctor, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZYLX201705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner