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La gestione standard dell'infezione da HPV

24 giugno 2018 aggiornato da: Yu mei Wu, Capital Medical University

Il trattamento standard dell'infezione da HPV ad alto rischio durante le visite di follow-up

L'infezione da papillomavirus umano ad alto rischio (HR-HPV) è una condizione necessaria per l'insorgenza e lo sviluppo della lesione intraepiteliale squamosa cervicale (SIL) e del cancro cervicale. Ci sono casi in cui il SIL di alto grado (HSIL) e il cancro squamoso cervicale in stadio IA1 rimangono o si ripresentano, o addirittura diventano più gravi dopo la conizzazione. La situazione infettiva di HR-HPV, che svolge un ruolo importante nella prognosi della lesione cervicale, dovrebbe essere consultata nella gestione e nel follow-up dopo la conizzazione. Vale la pena approfondire lo studio del significato pratico specifico dell'HR-HPV nella prognosi della lesione cervicale, nonché dei fattori di alto rischio che influenzano la prognosi dell'HR-HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo principale: Elaborare la gestione standard dell'infezione da HPV seguendo la situazione dell'infezione da HPV dei pazienti con SIL di alto grado (HSIL) e carcinoma squamoso cervicale in stadio IA1 dopo la conizzazione.

Disegno della ricerca: in primo luogo, eseguire l'analisi retrospettiva sui pazienti che hanno ricevuto la conizzazione tra gennaio 2009 e agosto 2016. In secondo luogo, eseguire l'analisi prospettica sui pazienti che hanno ricevuto la conizzazione tra settembre 2016 e agosto 2018.

Criteri inclusivi della popolazione in studio: i pazienti che avevano terminato il test del genotipo HPV prima della conizzazione; che non avevano mai ricevuto un trattamento diverso dalla conizzazione; che erano stati diagnosticati istologicamente come carcinoma squamoso cervicale HSIL o IA1; avevano meno di 70 anni; che non avevano malattie gravi che influenzano il follow-up.

Metodi di follow-up: eseguire il follow-up dei pazienti target entro 3,6,9,12,18,24 mesi dopo la conizzazione.

Contenuti del follow-up: l'infezione del genotipo HR-HPV prima della conizzazione; il grado della lesione; l'età in cui è stata ricevuta la conizzazione; la gravità e la parità; la situazione dell'invovement delle ghiandole

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Yu mei Wu
        • Contatto:
          • Yu mei Wu, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

il genotipo HR-HPV ha testato pazienti positivi con HSIL o carcinoma squamoso cervicale in stadio IA1 che hanno ricevuto conizzazione presso il dipartimento di oncologia genocologica dell'ospedale di ostetricia e ginecologia di Pechino da ottobre 2016 a ottobre 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età non superiore a 70 anni
  • diagnosticato istologicamente come carcinoma squamoso cervicale HSIL o stadio IA1
  • ha ricevuto la conizzazione all'ospedale di ostetricia e ginecologia di Pechino
  • HR-HPV infetto senza alcun trattamento diverso dalla conizzazione
  • Genotipo HR-HPV testato prima della conizazione

Criteri di esclusione:

  • età superiore ai 70 anni
  • con malattia grave che influenza il follow-up
  • ha ricevuto un altro trattamento sulla lesione cervicale
  • dati incompleti
  • non soddisfano i criteri inclusivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HSIL
i pazienti con HSIL
Test diagnostico: Test del genotipo HPV
Il test del genotipo HPV è un test diagnostico che imbratta la cervice per scoprire se un paziente è infetto da HPV e, se infetto, il test può scoprire il genotipo concreto di HPV.
carcinoma squamoso cervicale in stadio IA1
i pazienti con carcinoma squamoso cervicale in stadio IA1
Test diagnostico: Test del genotipo HPV
Il test del genotipo HPV è un test diagnostico che imbratta la cervice per scoprire se un paziente è infetto da HPV e, se infetto, il test può scoprire il genotipo concreto di HPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La clearance HR-HPV
Lasso di tempo: 24 mesi
La differenza della clearance HR-HPV tra HSIL e carcinoma squamoso cervicale in stadio IA1
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yu mei Wu, Doctor, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZYLX201705

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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