Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PD-L1 Expression in Advanced Osteosarcoma

30. juli 2018 opdateret af: Peking University People's Hospital

The Expression of Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) on Advanced Osteosarcoma Tissue and Its Influence on Prognosis

The expression level of PD-L1 on tumor cells is a pivotal point which might have some influence on prognosis, especially for those who might use PD-1 or PD-L1 antibody for treatment. The aim of this study is to detect the expression of PD-1 on advaced osteosarcoma patient who might use these antibodies for treatment. All those specimen should be taken by pathologist and confirmed with high tumor cellularity.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100
        • Rekruttering
        • Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Guo, M.D. and Ph.D.
        • Kontakt:
          • Tingting Ren, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All those advanced osteosarcoma patients who intend to receive anti-PD-1/anti-PD-L1 therapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosis confirmed histologically and reviewed centrally;
  • received surgery in Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital with appropriate sample for immunohistochemical staining;
  • progressing upon prior treatment (completed >4 weeks before trial entry) consisted of standard high-grade osteosarcoma chemotherapy agents including doxorubicin, cisplatin, high-dose methotrexate, and ifosfamide; metastatic relapsed and unresectable progressive disease (PD);
  • having measurable lesion according to RECIST 1.1;
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1 with a life expectancy >3 months;
  • intend to receive anti-PD-1/anti-PD-L1 antibody for therapy.

Exclusion Criteria:

  • fail to be followed up regularly.
  • sample disqualification.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
observation group
All these patients who have been tested will be observed for further treatment and been recorded for toxicity.
Andet: all study participants
patients will receive anti-PD-1/anti-PD-L1 antibody for further treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PD-L1 expression level
Tidsramme: 2 months
all those specimens will be tested for expression level,Tumors with ≥50% cells showing positive membrane staining were considered to have high expression of PD-L1
2 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progression free survival
Tidsramme: 2 years
from the timing of testing to disease progression/death whichever comes first
2 years
overall survival
Tidsramme: 5 years
from the timing of testing to death/last follow-up
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPH-sarcoma 03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner