Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PD-L1 Expression in Advanced Osteosarcoma

30 juli 2018 uppdaterad av: Peking University People's Hospital

The Expression of Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) on Advanced Osteosarcoma Tissue and Its Influence on Prognosis

The expression level of PD-L1 on tumor cells is a pivotal point which might have some influence on prognosis, especially for those who might use PD-1 or PD-L1 antibody for treatment. The aim of this study is to detect the expression of PD-1 on advaced osteosarcoma patient who might use these antibodies for treatment. All those specimen should be taken by pathologist and confirmed with high tumor cellularity.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100
        • Rekrytering
        • Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Wei Guo, M.D. and Ph.D.
        • Kontakt:
          • Tingting Ren, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All those advanced osteosarcoma patients who intend to receive anti-PD-1/anti-PD-L1 therapy.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • diagnosis confirmed histologically and reviewed centrally;
  • received surgery in Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital with appropriate sample for immunohistochemical staining;
  • progressing upon prior treatment (completed >4 weeks before trial entry) consisted of standard high-grade osteosarcoma chemotherapy agents including doxorubicin, cisplatin, high-dose methotrexate, and ifosfamide; metastatic relapsed and unresectable progressive disease (PD);
  • having measurable lesion according to RECIST 1.1;
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1 with a life expectancy >3 months;
  • intend to receive anti-PD-1/anti-PD-L1 antibody for therapy.

Exclusion Criteria:

  • fail to be followed up regularly.
  • sample disqualification.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
observation group
All these patients who have been tested will be observed for further treatment and been recorded for toxicity.
Övrig: all study participants
patients will receive anti-PD-1/anti-PD-L1 antibody for further treatment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PD-L1 expression level
Tidsram: 2 months
all those specimens will be tested for expression level,Tumors with ≥50% cells showing positive membrane staining were considered to have high expression of PD-L1
2 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
progression free survival
Tidsram: 2 years
from the timing of testing to disease progression/death whichever comes first
2 years
overall survival
Tidsram: 5 years
from the timing of testing to death/last follow-up
5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2018

Första postat (Faktisk)

11 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKUPH-sarcoma 03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progression

Kliniska prövningar på all study participants

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera