PD-L1 Expression in Advanced Osteosarcoma
30 juillet 2018 mis à jour par: Peking University People's Hospital
The Expression of Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) on Advanced Osteosarcoma Tissue and Its Influence on Prognosis
The expression level of PD-L1 on tumor cells is a pivotal point which might have some influence on prognosis, especially for those who might use PD-1 or PD-L1 antibody for treatment.
The aim of this study is to detect the expression of PD-1 on advaced osteosarcoma patient who might use these antibodies for treatment.
All those specimen should be taken by pathologist and confirmed with high tumor cellularity.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100
- Recrutement
- Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Wei Guo, M.D. and Ph.D.
-
Contact:
- Tingting Ren, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All those advanced osteosarcoma patients who intend to receive anti-PD-1/anti-PD-L1 therapy.
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosis confirmed histologically and reviewed centrally;
- received surgery in Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital with appropriate sample for immunohistochemical staining;
- progressing upon prior treatment (completed >4 weeks before trial entry) consisted of standard high-grade osteosarcoma chemotherapy agents including doxorubicin, cisplatin, high-dose methotrexate, and ifosfamide; metastatic relapsed and unresectable progressive disease (PD);
- having measurable lesion according to RECIST 1.1;
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1 with a life expectancy >3 months;
- intend to receive anti-PD-1/anti-PD-L1 antibody for therapy.
Exclusion Criteria:
- fail to be followed up regularly.
- sample disqualification.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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observation group
All these patients who have been tested will be observed for further treatment and been recorded for toxicity.
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patients will receive anti-PD-1/anti-PD-L1 antibody for further treatment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PD-L1 expression level
Délai: 2 months
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all those specimens will be tested for expression level,Tumors with ≥50% cells showing positive membrane staining were considered to have high expression of PD-L1
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2 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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progression free survival
Délai: 2 years
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from the timing of testing to disease progression/death whichever comes first
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2 years
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overall survival
Délai: 5 years
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from the timing of testing to death/last follow-up
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5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
11 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPH-sarcoma 03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .