PD-L1 Expression in Advanced Osteosarcoma
30 de julho de 2018 atualizado por: Peking University People's Hospital
The Expression of Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) on Advanced Osteosarcoma Tissue and Its Influence on Prognosis
The expression level of PD-L1 on tumor cells is a pivotal point which might have some influence on prognosis, especially for those who might use PD-1 or PD-L1 antibody for treatment.
The aim of this study is to detect the expression of PD-1 on advaced osteosarcoma patient who might use these antibodies for treatment.
All those specimen should be taken by pathologist and confirmed with high tumor cellularity.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100
- Recrutamento
- Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital
-
Investigador principal:
- Wei Guo, M.D. and Ph.D.
-
Contato:
- Tingting Ren, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All those advanced osteosarcoma patients who intend to receive anti-PD-1/anti-PD-L1 therapy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis confirmed histologically and reviewed centrally;
- received surgery in Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital with appropriate sample for immunohistochemical staining;
- progressing upon prior treatment (completed >4 weeks before trial entry) consisted of standard high-grade osteosarcoma chemotherapy agents including doxorubicin, cisplatin, high-dose methotrexate, and ifosfamide; metastatic relapsed and unresectable progressive disease (PD);
- having measurable lesion according to RECIST 1.1;
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1 with a life expectancy >3 months;
- intend to receive anti-PD-1/anti-PD-L1 antibody for therapy.
Exclusion Criteria:
- fail to be followed up regularly.
- sample disqualification.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
observation group
All these patients who have been tested will be observed for further treatment and been recorded for toxicity.
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patients will receive anti-PD-1/anti-PD-L1 antibody for further treatment
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PD-L1 expression level
Prazo: 2 months
|
all those specimens will be tested for expression level,Tumors with ≥50% cells showing positive membrane staining were considered to have high expression of PD-L1
|
2 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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progression free survival
Prazo: 2 years
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from the timing of testing to disease progression/death whichever comes first
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2 years
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overall survival
Prazo: 5 years
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from the timing of testing to death/last follow-up
|
5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-sarcoma 03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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