PD-L1 Expression in Advanced Osteosarcoma
30 luglio 2018 aggiornato da: Peking University People's Hospital
The Expression of Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) on Advanced Osteosarcoma Tissue and Its Influence on Prognosis
The expression level of PD-L1 on tumor cells is a pivotal point which might have some influence on prognosis, especially for those who might use PD-1 or PD-L1 antibody for treatment.
The aim of this study is to detect the expression of PD-1 on advaced osteosarcoma patient who might use these antibodies for treatment.
All those specimen should be taken by pathologist and confirmed with high tumor cellularity.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100
- Reclutamento
- Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital
-
Investigatore principale:
- Wei Guo, M.D. and Ph.D.
-
Contatto:
- Tingting Ren, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All those advanced osteosarcoma patients who intend to receive anti-PD-1/anti-PD-L1 therapy.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis confirmed histologically and reviewed centrally;
- received surgery in Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital with appropriate sample for immunohistochemical staining;
- progressing upon prior treatment (completed >4 weeks before trial entry) consisted of standard high-grade osteosarcoma chemotherapy agents including doxorubicin, cisplatin, high-dose methotrexate, and ifosfamide; metastatic relapsed and unresectable progressive disease (PD);
- having measurable lesion according to RECIST 1.1;
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1 with a life expectancy >3 months;
- intend to receive anti-PD-1/anti-PD-L1 antibody for therapy.
Exclusion Criteria:
- fail to be followed up regularly.
- sample disqualification.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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observation group
All these patients who have been tested will be observed for further treatment and been recorded for toxicity.
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patients will receive anti-PD-1/anti-PD-L1 antibody for further treatment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PD-L1 expression level
Lasso di tempo: 2 months
|
all those specimens will be tested for expression level,Tumors with ≥50% cells showing positive membrane staining were considered to have high expression of PD-L1
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2 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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progression free survival
Lasso di tempo: 2 years
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from the timing of testing to disease progression/death whichever comes first
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2 years
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overall survival
Lasso di tempo: 5 years
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from the timing of testing to death/last follow-up
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5 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUPH-sarcoma 03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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