- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03585881
Accuracy of 3DPrinted Windowed Bracket- Positioning Guide Compared To Thermoformed Indirect Bonding Tray
1. juli 2018 opdateret af: Amany Ibrahim, Cairo University
Evaluation of Accuracy of 3DPrinted Windowed Bracket- Positioning Guide Compared To Thermoformed Transfer Tray For Orthodontic Indirect Bonding A Randomized Controlled Trial
this study was aimed to evaluate of accuracy of 3DPrinted windowed Bracket- Positioning Guide in compare to Thermoformed Transfer Tray For Orthodontic Indirect Bonding
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: above 13 years.
- Complete set of permanent teeth including second molar.
- No sex predilection.
- Class I Mild to moderate crowding (4-6 mm).
Exclusion Criteria:
- Surface enamel defect that compromise bonding
- No or poor patient's compliance.
- Psychological problems.
- Pathology at the site of intervention.
- Insufficient crown height that contradicts bonding of brackets.
- Labial and buccal Restorations.
- Poor oral hygiene.
- Severely rotated teeth
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: window bracket positioning tray
|
3 D printed tray with windows for accurate positioning of brackets
|
|
Ingen indgriben: conventional indirect boning tray
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
accuracy of 3D printed transfer tray with windows& conventional thermoformed transfer tray
Tidsramme: immediate
|
using digital measurements on 3 shape software in mm degrees
|
immediate
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
chairside time
Tidsramme: immediate
|
digital stopwatch in seconds
|
immediate
|
|
immediate bond failure
Tidsramme: immediate
|
counting after bonding number of brackets or tubes failed immediately
|
immediate
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-04-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .