- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03585881
Accuracy of 3DPrinted Windowed Bracket- Positioning Guide Compared To Thermoformed Indirect Bonding Tray
1 juli 2018 bijgewerkt door: Amany Ibrahim, Cairo University
Evaluation of Accuracy of 3DPrinted Windowed Bracket- Positioning Guide Compared To Thermoformed Transfer Tray For Orthodontic Indirect Bonding A Randomized Controlled Trial
this study was aimed to evaluate of accuracy of 3DPrinted windowed Bracket- Positioning Guide in compare to Thermoformed Transfer Tray For Orthodontic Indirect Bonding
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age: above 13 years.
- Complete set of permanent teeth including second molar.
- No sex predilection.
- Class I Mild to moderate crowding (4-6 mm).
Exclusion Criteria:
- Surface enamel defect that compromise bonding
- No or poor patient's compliance.
- Psychological problems.
- Pathology at the site of intervention.
- Insufficient crown height that contradicts bonding of brackets.
- Labial and buccal Restorations.
- Poor oral hygiene.
- Severely rotated teeth
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: window bracket positioning tray
|
3 D printed tray with windows for accurate positioning of brackets
|
|
Geen tussenkomst: conventional indirect boning tray
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
accuracy of 3D printed transfer tray with windows& conventional thermoformed transfer tray
Tijdsspanne: immediate
|
using digital measurements on 3 shape software in mm degrees
|
immediate
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chairside time
Tijdsspanne: immediate
|
digital stopwatch in seconds
|
immediate
|
|
immediate bond failure
Tijdsspanne: immediate
|
counting after bonding number of brackets or tubes failed immediately
|
immediate
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-04-18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .