- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03585881
Accuracy of 3DPrinted Windowed Bracket- Positioning Guide Compared To Thermoformed Indirect Bonding Tray
1 июля 2018 г. обновлено: Amany Ibrahim, Cairo University
Evaluation of Accuracy of 3DPrinted Windowed Bracket- Positioning Guide Compared To Thermoformed Transfer Tray For Orthodontic Indirect Bonding A Randomized Controlled Trial
this study was aimed to evaluate of accuracy of 3DPrinted windowed Bracket- Positioning Guide in compare to Thermoformed Transfer Tray For Orthodontic Indirect Bonding
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
132
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age: above 13 years.
- Complete set of permanent teeth including second molar.
- No sex predilection.
- Class I Mild to moderate crowding (4-6 mm).
Exclusion Criteria:
- Surface enamel defect that compromise bonding
- No or poor patient's compliance.
- Psychological problems.
- Pathology at the site of intervention.
- Insufficient crown height that contradicts bonding of brackets.
- Labial and buccal Restorations.
- Poor oral hygiene.
- Severely rotated teeth
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: window bracket positioning tray
|
3 D printed tray with windows for accurate positioning of brackets
|
|
Без вмешательства: conventional indirect boning tray
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
accuracy of 3D printed transfer tray with windows& conventional thermoformed transfer tray
Временное ограничение: immediate
|
using digital measurements on 3 shape software in mm degrees
|
immediate
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
chairside time
Временное ограничение: immediate
|
digital stopwatch in seconds
|
immediate
|
|
immediate bond failure
Временное ограничение: immediate
|
counting after bonding number of brackets or tubes failed immediately
|
immediate
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-04-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .