- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03585881
Accuracy of 3DPrinted Windowed Bracket- Positioning Guide Compared To Thermoformed Indirect Bonding Tray
1 de julio de 2018 actualizado por: Amany Ibrahim, Cairo University
Evaluation of Accuracy of 3DPrinted Windowed Bracket- Positioning Guide Compared To Thermoformed Transfer Tray For Orthodontic Indirect Bonding A Randomized Controlled Trial
this study was aimed to evaluate of accuracy of 3DPrinted windowed Bracket- Positioning Guide in compare to Thermoformed Transfer Tray For Orthodontic Indirect Bonding
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
132
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: above 13 years.
- Complete set of permanent teeth including second molar.
- No sex predilection.
- Class I Mild to moderate crowding (4-6 mm).
Exclusion Criteria:
- Surface enamel defect that compromise bonding
- No or poor patient's compliance.
- Psychological problems.
- Pathology at the site of intervention.
- Insufficient crown height that contradicts bonding of brackets.
- Labial and buccal Restorations.
- Poor oral hygiene.
- Severely rotated teeth
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: window bracket positioning tray
|
3 D printed tray with windows for accurate positioning of brackets
|
Sin intervención: conventional indirect boning tray
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
accuracy of 3D printed transfer tray with windows& conventional thermoformed transfer tray
Periodo de tiempo: immediate
|
using digital measurements on 3 shape software in mm degrees
|
immediate
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
chairside time
Periodo de tiempo: immediate
|
digital stopwatch in seconds
|
immediate
|
immediate bond failure
Periodo de tiempo: immediate
|
counting after bonding number of brackets or tubes failed immediately
|
immediate
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-04-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .