- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03585881
Accuracy of 3DPrinted Windowed Bracket- Positioning Guide Compared To Thermoformed Indirect Bonding Tray
1 de julho de 2018 atualizado por: Amany Ibrahim, Cairo University
Evaluation of Accuracy of 3DPrinted Windowed Bracket- Positioning Guide Compared To Thermoformed Transfer Tray For Orthodontic Indirect Bonding A Randomized Controlled Trial
this study was aimed to evaluate of accuracy of 3DPrinted windowed Bracket- Positioning Guide in compare to Thermoformed Transfer Tray For Orthodontic Indirect Bonding
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
132
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: above 13 years.
- Complete set of permanent teeth including second molar.
- No sex predilection.
- Class I Mild to moderate crowding (4-6 mm).
Exclusion Criteria:
- Surface enamel defect that compromise bonding
- No or poor patient's compliance.
- Psychological problems.
- Pathology at the site of intervention.
- Insufficient crown height that contradicts bonding of brackets.
- Labial and buccal Restorations.
- Poor oral hygiene.
- Severely rotated teeth
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: window bracket positioning tray
|
3 D printed tray with windows for accurate positioning of brackets
|
|
Sem intervenção: conventional indirect boning tray
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
accuracy of 3D printed transfer tray with windows& conventional thermoformed transfer tray
Prazo: immediate
|
using digital measurements on 3 shape software in mm degrees
|
immediate
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
chairside time
Prazo: immediate
|
digital stopwatch in seconds
|
immediate
|
|
immediate bond failure
Prazo: immediate
|
counting after bonding number of brackets or tubes failed immediately
|
immediate
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-04-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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