Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth-app til engagement i omsorg blandt unge, der lever med hiv

11. juni 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

En mobil sundhedsansøgning om engagement i omsorg blandt unge, der lever med hiv

I USA opnår færre end 6% af alle unge, der lever med HIV (YLWH), HIV-viral undertrykkelse. Sundhedsforskelle blandt unge strækker sig imidlertid over hele HIV-plejekontinuummet, idet der er en stærk sammenhæng mellem yngre alder og senere HIV-diagnose, lavere engagement i plejen, lavere niveauer af antiretroviral terapi (ART) overholdelse og værre HIV-kliniske resultater. Som svar på dette kritiske folkesundhedsdilemma foreslår efterforskerne at udvikle en ny mobil sundhedsapplikation ("app") for at forbedre engagementet i sundhedspleje og ART-tilslutning og at pilotteste denne mobile sundhedsapp i 18-29-årige YLWH bosat i San Francisco.

Formålet med denne undersøgelse er at:

Mål 1: Byg på en teoristyret model og formativt arbejde for at fuldføre udviklingen af ​​en ny personlig mobil sundhedsapp til forbedrede kliniske HIV-resultater blandt YLWH (omfatter felttest af den første udgivelse for at sikre tilstrækkelig anvendelighed og engagement).

Mål 2: Udfør et seks måneders enkeltarmspilotundersøgelse for at undersøge WYZ-gennemførlighed og acceptabilitet blandt YLWH (N = 76), der bor i San Francisco Bay Area. Endelig vil efterforskerne gennemføre dybdegående kvalitative interviews med en undergruppe af deltagere (N = 20) og kliniske teammedlemmer (N = 10), hvis patienter deltog i pilotstudiet.

Efterforskerne antager, at denne mobile sundhedsapp vil være gennemførlig og acceptabel og vil resultere i forbedrede kliniske HIV-resultater. Efter afslutningen vil efterforskerne være klar til at teste effektiviteten af ​​denne app i et efterfølgende storstilet randomiseret kontrolforsøg blandt en befolkning, der er uforholdsmæssigt påvirket af HIV og med forhøjet risiko for dårlige kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

WYZ er en modulær, adaptiv og personlig intervention leveret via en mobiltelefon. Den er funderet i Information-Motivation-Behavioural Skills (IMB)-modellen, som har været værdifuld til at forstå og vejlede udviklingen af ​​interventioner til kompleks sundhedsadfærd. WYZ blev skabt i samarbejde med 18-29-årige YLWH ved hjælp af en Human-Centered Design (HCD) tilgang, der lægger vægt på at forstå perspektivet hos brugerne af teknologien. WYZ er beregnet til at forbedre engagementet i hiv-pleje ved at 1) øge medicinoverholdelsens selveffektivitet, 2) øge bevidstheden om og brugen af ​​samfundsressourcer, 3) reducere barrierer for kommunikation mellem unge og deres sundhedsteam og 4) tilvejebringe en sikker platform for dannelsen af ​​et støttende lukket online-fællesskab af YLWH.

Efterforskerne vil færdiggøre udviklingen af ​​WYZ (1.0), feltteste den første udgivelse med en kohorte på 10 potentielle brugere over en periode på tre måneder for at identificere og adressere tekniske udfordringer og udvikle en fuldt fungerende version (WYZ 2.0), der kan bruges i en pilotundersøgelse. Efterforskerne vil derefter udføre en seks-måneders en-arm pilotundersøgelse for at undersøge WYZ gennemførlighed og acceptabilitet blandt (N = 76) YLWH (18-29 år), som bor og/eller modtager pleje i San Francisco Bay Area. Målene for denne kommende fase er at forfine designet for at forbedre tilfredsheden og engagementet med interventionen blandt YLWH og deres sundhedsudbydere.

De vigtigste resultater af pilotforsøget omfatter gennemførlighed og acceptabilitet som angivet ved at opfylde eller overskride foreslåede benchmarks. Gennemførligheden vil blive vurderet via brugermetrics ved at undersøge deltagerens interaktioner med WYZ via en mobil analysetjeneste kaldet Flurry og backend (Salesforce) rapporteringsværktøjer. Acceptabiliteten vil blive undersøgt under regelmæssige telefontjek, en systemanvendelsesskala (SUS), en tilfredshedsundersøgelse og et kvalitativt exit-interview.

Ud over gennemførlighedsforanstaltninger vil efterforskerne beregne et engagementsindeks (EI) for hver deltager. EI er blevet detaljeret og brugt med succes i andre mHealth-interventioner. EI inkluderer følgende underindekser: (1) klikdybde (antal sider, en bruger ser pr. session), (2) loyalitet (måler, hvor ofte brugere får adgang til applikationen i løbet af undersøgelsesperioden), (3) nyligt (tidspunktet) forskel mellem hver session, brugeren fik adgang til applikationen), (4) interaktion (antal push-meddelelser, der blev åbnet fra dem, der blev sendt gennem applikationen), og (5) feedback (subjektivt mål for deltagernes tilfredshed med applikationen).

Baseret på data fra deltagerne i dette pilotstudie vil efterforskerne udvikle en raffineret version af WYZ (3.0), som vil blive brugt i en fremtidig undersøgelse til at undersøge effektiviteten af ​​interventionen med en meget større prøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco, Mission Bay Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

  • Skal være mellem 18 og 29 år
  • Skal leve med hiv
  • Skal bo og/eller få pleje i San Francisco Bay Area
  • Skal kunne give informeret samtykke for at være forskningsdeltager
  • Skal kunne tale og forstå engelsk
  • Skal have adgang til en Android (5.0 eller højere) eller iOS (10.0 eller højere) mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

Bevis på kognitiv svækkelse eller psykotisk lidelse, der forhindrer en i at forstå formålet med undersøgelsen og/eller deltage fuldt ud i studieaktiviteter. Denne bestemmelse vil blive foretaget af uddannet undersøgelsespersonale i samråd med den primære investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Intervention
Alle YLWH, der vælger at tilmelde sig undersøgelsen, får adgang til WYZ, den mobile sundhedsapplikation. Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen i 6 måneder, hvor efterforskerne vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​WYZ. Baseret på disse indledende data vil efterforskerne forfine og frigive en ny version af appen (WYZ 3.0).
Denne mobile sundhedsapp er en modulær, adaptiv og personlig intervention leveret via en mobiltelefon. Det er funderet i Information Motivation Behavioural Skills (IMB) modellen. Det blev skabt i samarbejde med YLWH (18-29 år) ved at bruge en Human-Centered Design-tilgang til at hjælpe med at forbedre engagementet i HIV-pleje blandt denne aldersgruppe.
Andre navne:
  • WYZ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Rate for rekruttering af deltagere
Tidsramme: 8 måneder
Rekrutter mindst 55 deltagere (dvs. 70 % af mål N)
8 måneder
Feasibility: hyppighed af WYZ -adgang
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal login/uge over den 6 måneders periode med at bruge WYZ
6 måneder
Feasibility: Længde af session (minutter)
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlige minutter/uge tilbragt i appen i den 6 måneders periode med at bruge WYZ
6 måneder
Feasibility: Rate of Use of Art Adhæsionssporing
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig procentdel af gange/uge, hvor deltagerne sporer Art Adhæsion i appen over 6 måneder med at bruge WYZ. F.eks. 3 gennemsnitstider/uge = 43% gennemsnit/uge.
6 måneder
Feasibility: Kommunikationshastighed med jævnaldrende
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal posteringer af chatemner på My Community Chat pr. Person pr. Uge, over 6 måneder med at bruge WYZ
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet: Deltageropbevaring
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af personer, der tilmeldte sig og afsluttede undersøgelsen efter 6 måneder
6 måneder
Acceptabilitet: Den samlede appoplevelse
Tidsramme: 6 måneder
Procent af deltagerne, der vurderede deres samlede oplevelse med appen som fremragende til meget god
6 måneder
Acceptabilitet: privatliv, sikkerhed og anonymitet
Tidsramme: 6 måneder
Procent af deltagerne, der rapporterede at være meget komfortable med sikkerheden, privatlivets fred og anonymitet
6 måneder
Acceptabilitet: Fortsæt med at bruge WYZ
Tidsramme: 6 måneder
Procent af deltagerne, der sagde, at de ville være meget sandsynlige for at fortsætte med at bruge WYZ
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobile Application Engagement Index (EI)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder

Engagementindekset (EI) måler det samlede engagement med appen. Scoren beregnes ved at tilføje scores for 5 underindekser: (1) klikdybde (antal sete sider pr. session), (2) loyalitet (frekvens af applikationsadgang), (3) nylighed (tid mellem hver session), ( 4) interaktion (antal åbnede notifikationer), (5) feedback (deltagers tilfredshed med ansøgningen).

Den endelige score inkorporerede klikdybde, loyalitet, seneste, interaktion og feedback underindekser. Der blev tildelt samme vægt for hvert af underindeksene. Fire af underindeksene blev beregnet ved hjælp af appdata. Feedbackindekset blev informeret ved hjælp af svar på den 6-måneders tilfredshedsundersøgelse.

EI blev derefter konverteret til en værdi mellem 0 og 100. Afskæringspunkter blev udviklet baseret på fordelingen af ​​de samlede prøvers EI-score ved hjælp af kvartiler. Deltagerne blev derefter kategoriseret som enten dårligt, moderat eller meget engagerede.

Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parya Saberi, PhamD, UCSF School of Medicine, Division of Prevention Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner