Educational Program for Knee Osteoarthritis
24. juli 2018 opdateret af: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo
Evaluation of the Effectiveness of an Educational Program in Patients With Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Controlled Trial
Sixty patients with a diagnosis of knee osteoarthritis, aged between 40 and 80 years, of both genders were included.
The patients were divided into: experimental group that carried out an educational program - 5 consecutive sessions held once a week, with a duration of 60 minutes each class and at the end of the last class, a booklet was delivered for each patient with all the contents of the classes and the Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation device - being performed twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session; and control group who only underwent treatment with the Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation in the same parameters as experimental group.
The evaluations were performed at the beginning of the treatment, 4 and 12 weeks after the beginning of the treatment using a numerical pain scale; WOMAC; IDATE and SF-36 questionnaires; and 6-minute walk test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of knee Osteoarthritis by American College of Rheumatology criteria;
- Age between 40 and 80 years;
- Both genders;
- Numerical Pain Scale in the knee between 3 and 8 centimeters on a scale of 0 to 10 centimeters.
Exclusion Criteria:
- Systemic inflammatory diseases or any condition that prevents the practice of physical activity;
- Regular physical activity started or changed in the last twelve weeks;
- No ambulation;
- Joint injection in the knee in the previous twelve weeks;
- Previous knee surgery or surgery planned for the next twenty-four weeks;
- Physiotherapy in the last twelve weeks;
- Other disease that affects the lower limbs;
- Open wounds at the electrode application site;
- Planned trip in the next twelve weeks.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation performed twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
|
Educational program consist in 5 consecutive sessions held once a week, with a duration of 60 minutes each class and at the end of the last class, a booklet was delivered for each patient with all the contents of the classes.
This group also received Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session
Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation performed twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Pain
Tidsramme: Baseline and after 4 and 12 weeks
|
Evaluated using a numeric pain scale
|
Baseline and after 4 and 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in function
Tidsramme: Baseline and after 4 and 12 weeks
|
Evaluated using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
Baseline and after 4 and 12 weeks
|
|
Change in Anxiety
Tidsramme: Baseline and after 4 and 12 weeks
|
Evaluated using the Inventory Anxiety Trait Inventory - State
|
Baseline and after 4 and 12 weeks
|
|
Change in Generic Quality of life
Tidsramme: Baseline and after 4 and 12 weeks
|
Evaluated using the SF-36 questionnaire
|
Baseline and after 4 and 12 weeks
|
|
Change in Functional capacity
Tidsramme: Baseline and after 4 and 12 weeks
|
Evaluated with the six minute walk test
|
Baseline and after 4 and 12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP UNIFESP 458293
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .