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Educational Program for Knee Osteoarthritis

24 de julho de 2018 atualizado por: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo

Evaluation of the Effectiveness of an Educational Program in Patients With Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Controlled Trial

Sixty patients with a diagnosis of knee osteoarthritis, aged between 40 and 80 years, of both genders were included. The patients were divided into: experimental group that carried out an educational program - 5 consecutive sessions held once a week, with a duration of 60 minutes each class and at the end of the last class, a booklet was delivered for each patient with all the contents of the classes and the Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation device - being performed twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session; and control group who only underwent treatment with the Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation in the same parameters as experimental group. The evaluations were performed at the beginning of the treatment, 4 and 12 weeks after the beginning of the treatment using a numerical pain scale; WOMAC; IDATE and SF-36 questionnaires; and 6-minute walk test.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of knee Osteoarthritis by American College of Rheumatology criteria;
  • Age between 40 and 80 years;
  • Both genders;
  • Numerical Pain Scale in the knee between 3 and 8 centimeters on a scale of 0 to 10 centimeters.

Exclusion Criteria:

  • Systemic inflammatory diseases or any condition that prevents the practice of physical activity;
  • Regular physical activity started or changed in the last twelve weeks;
  • No ambulation;
  • Joint injection in the knee in the previous twelve weeks;
  • Previous knee surgery or surgery planned for the next twenty-four weeks;
  • Physiotherapy in the last twelve weeks;
  • Other disease that affects the lower limbs;
  • Open wounds at the electrode application site;
  • Planned trip in the next twelve weeks.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Dispositivo: Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation
Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation performed twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session
Experimental: Grupo de Educação
Outro: Educational Program
Educational program consist in 5 consecutive sessions held once a week, with a duration of 60 minutes each class and at the end of the last class, a booklet was delivered for each patient with all the contents of the classes. This group also received Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session
Dispositivo: Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation
Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation performed twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Pain
Prazo: Baseline and after 4 and 12 weeks
Evaluated using a numeric pain scale
Baseline and after 4 and 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in function
Prazo: Baseline and after 4 and 12 weeks
Evaluated using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Baseline and after 4 and 12 weeks
Change in Anxiety
Prazo: Baseline and after 4 and 12 weeks
Evaluated using the Inventory Anxiety Trait Inventory - State
Baseline and after 4 and 12 weeks
Change in Generic Quality of life
Prazo: Baseline and after 4 and 12 weeks
Evaluated using the SF-36 questionnaire
Baseline and after 4 and 12 weeks
Change in Functional capacity
Prazo: Baseline and after 4 and 12 weeks
Evaluated with the six minute walk test
Baseline and after 4 and 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEP UNIFESP 458293

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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