Educational Program for Knee Osteoarthritis
24 luglio 2018 aggiornato da: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo
Evaluation of the Effectiveness of an Educational Program in Patients With Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Controlled Trial
Sixty patients with a diagnosis of knee osteoarthritis, aged between 40 and 80 years, of both genders were included.
The patients were divided into: experimental group that carried out an educational program - 5 consecutive sessions held once a week, with a duration of 60 minutes each class and at the end of the last class, a booklet was delivered for each patient with all the contents of the classes and the Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation device - being performed twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session; and control group who only underwent treatment with the Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation in the same parameters as experimental group.
The evaluations were performed at the beginning of the treatment, 4 and 12 weeks after the beginning of the treatment using a numerical pain scale; WOMAC; IDATE and SF-36 questionnaires; and 6-minute walk test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of knee Osteoarthritis by American College of Rheumatology criteria;
- Age between 40 and 80 years;
- Both genders;
- Numerical Pain Scale in the knee between 3 and 8 centimeters on a scale of 0 to 10 centimeters.
Exclusion Criteria:
- Systemic inflammatory diseases or any condition that prevents the practice of physical activity;
- Regular physical activity started or changed in the last twelve weeks;
- No ambulation;
- Joint injection in the knee in the previous twelve weeks;
- Previous knee surgery or surgery planned for the next twenty-four weeks;
- Physiotherapy in the last twelve weeks;
- Other disease that affects the lower limbs;
- Open wounds at the electrode application site;
- Planned trip in the next twelve weeks.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation performed twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session
|
|
Sperimentale: Gruppo Educazione
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Educational program consist in 5 consecutive sessions held once a week, with a duration of 60 minutes each class and at the end of the last class, a booklet was delivered for each patient with all the contents of the classes.
This group also received Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session
Transcutaneous Nerve Electro-Stimulation performed twice weekly, for 5 weeks for 40 minutes each session
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Pain
Lasso di tempo: Baseline and after 4 and 12 weeks
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Evaluated using a numeric pain scale
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Baseline and after 4 and 12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in function
Lasso di tempo: Baseline and after 4 and 12 weeks
|
Evaluated using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
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Baseline and after 4 and 12 weeks
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Change in Anxiety
Lasso di tempo: Baseline and after 4 and 12 weeks
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Evaluated using the Inventory Anxiety Trait Inventory - State
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Baseline and after 4 and 12 weeks
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Change in Generic Quality of life
Lasso di tempo: Baseline and after 4 and 12 weeks
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Evaluated using the SF-36 questionnaire
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Baseline and after 4 and 12 weeks
|
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Change in Functional capacity
Lasso di tempo: Baseline and after 4 and 12 weeks
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Evaluated with the six minute walk test
|
Baseline and after 4 and 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP UNIFESP 458293
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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