Bevacizumab/témozolomid på forhånd til gliomastomer med neurologisk svækkelse (TEMOBEVA)

Inklusionskriterier:

• Kliniske kriterier:- - alder> til 18 år

  • GBM de novo
  • Histologiske beviser er afgørende. Der kræves et minimumsinterval på 7 dage mellem biopsi og neo-adjuverende behandling. Der kræves et minimumsinterval på 15 dage til åben kraniekirurgi og neo-adjuverende terapi.
  • Indsættelsen af ​​patienter er en WHO-score 3 og 4 i forhold til det neurologiske underskud er per definition mulig

• Biologiske kriterier

  - Polynukleære neutrofiler > 1500 / mm3

  • puder> 100.000 / mm3
  • SGOT <5 ved den øvre normalgrænse (ULN)
  • bilirubin <1,5 x ULN
  • Kreatinin <1,5 ULN
  • proteinuri <2 g / 24 timer

• Retsmedicinske kriterier

  • Patient med sygesikring
  • samtykke underskrevet af patienten, hvis det er klart, eller som standard af den betroede person.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter uden neurologisk deficit (SN 0) eller med moderat deficit (SN 1 eller SN 2).

  2. Ved initial neurologisk deficit SN 3-4 skal interessen for en dekompressionsoperation drøftes. Hvis operationen ikke lykkes, skal der udføres en kortikosteroidtest, mindst 4 dage, med mindst 1,5 mg/kg/dag prædnisonækvivalent. Hvis operation og/eller kortikosteroider giver mulighed for at vende tilbage til en SN 0-2 neurologisk score med tilbagevenden til en RPA III, IV eller V klasse, er patienten ikke inkluderet og skal behandles i henhold til en konventionel kemoradioterapi regime med temozolomid (Stupp skema) .

  3. Multifokal tumor eller hvis for store volumen ikke tillader at overveje helbredende strålebehandling ved en dosis på 60 Gy.

  3. Anamnese med kemoterapi, (inklusive Gliadel) og/eller strålebehandling. 4. Cerebral eller intratumoral blødning på diagnostisk MR. Mikroblødninger, hæmosiderinaflejringer eller blødninger sekundære til biopsi eller kirurgi er dog ikke kontraindikationer.

  5. Samtidig alvorlig ukontrolleret patologi, inklusive en anden udviklende cancer 6. Ukontrolleret infektion 7. Ukontrolleret hypertension (PAS> 160 mm Hg) trods optimeret behandling 8. Koronararteriesygdom eller ustabil arteriel sygdom. Evolutionær aneurisme. Myokardieinfarkt mindre end 6 måneder gammel.

  9. Slagtilfælde eller perifer arteriel sygdom mindre end 6 måneder gammel. 10. Hjertesvigt> NYHA Grade II 11. Hæmorrhagiparøs sygdom (hæmofili, Willebrandt ...) 12. Anamnese med hæmotyse mindre end 1 måned gammel. 13. Lungeemboli mindre end 1 måned gammel. 14. Antikoagulerende eller blodpladehæmmende behandling i gang. Hvis det er muligt, bør disse behandlinger stoppes før inklusion efter konsultation med en kardiolog eller angiolog. Disse behandlinger kan dog fortsættes, hvis seponeringen anses for skadelig, og at deltagelsen i forsøget anses for gavnlig for patienten med hensyn til den påløbne hæmoragiske risiko.

  15. Kirurgisk procedure (bortset fra kraniotomi eller stereotaktisk biopsi) mindre end en måned gammel eller forudsigelig operation.

  16. Anamnese med fordøjelsesfistel eller intestinal perforation, hvis opløsning er mindre end 6 måneder gammel.

  17. Gravid eller ammende patient (prævention skal ordineres om nødvendigt) 18. Kendt intolerance over for bevacizumab eller temozolomid