Bevacizumab / témozolomide in anticipo per gliomastomi con compromissione neurologica (TEMOBEVA)

Criterio di inclusione:

• Criteri clinici: - - età> a 18 anni

  • GBM ex novo
  • L'evidenza istologica è essenziale. È richiesto un intervallo minimo di 7 giorni tra la biopsia e la terapia neo-adiuvante. Per la chirurgia a cranio aperto e la terapia neoadiuvante è richiesto un intervallo minimo di 15 giorni.
  • L'inserimento dei pazienti è un punteggio OMS 3 e 4 in relazione al deficit neurologico è possibile per definizione

• Criteri biologici

  - Neutrofili polinucleari > 1500/mm3

  • pastiglie > 100.000/mm3
  • SGOT <5 al limite superiore della norma (ULN)
  • bilirubina <1,5 x ULN
  • Creatinina <1,5 ULN
  • proteinuria <2 g/24 ore

• Criteri forensi

  • Paziente con assicurazione sanitaria
  • consenso firmato dal paziente se lucido, o in difetto dalla persona di fiducia.

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti senza deficit neurologico (SN 0) o con deficit moderato (SN 1 o SN 2).

  2. In caso di deficit neurologico iniziale SN 3-4, deve essere discusso l'interesse di un intervento chirurgico di decompressione. Se l'intervento non ha successo, deve essere eseguito un test con corticosteroidi, almeno 4 giorni, con almeno 1,5 mg/kg/die di prednisone equivalente. Se la chirurgia e/o i corticosteroidi consentono di tornare a un punteggio neurologico SN 0-2 con ritorno a una classe RPA III, IV o V, il paziente non è incluso e deve essere trattato secondo un regime convenzionale di chemioradioterapia con temozolomide (schema di Stupp) .

  3. Tumore multifocale o il cui volume eccessivo non consente di considerare la radioterapia curativa alla dose di 60 Gy.

  3. Storia di chemioterapia (incluso Gliadel) e/o radioterapia. 4. Emorragia cerebrale o intratumorale alla risonanza magnetica diagnostica. Tuttavia, microemorragie, depositi di emosiderina o emorragie secondarie a biopsia o chirurgia non sono controindicazioni.

  5. Patologia concomitante grave non controllata, incluso un altro cancro in evoluzione 6. Infezione non controllata 7. Ipertensione non controllata (PAS> 160 mm Hg) nonostante il trattamento ottimizzato 8. Malattia coronarica o malattia arteriosa instabile. Aneurisma evolutivo. Infarto miocardico di età inferiore a 6 mesi.

  9. Ictus o malattia arteriosa periferica di età inferiore a 6 mesi. 10. Scompenso cardiaco> Grado NYHA II 11. Malattia emorragagipara (emofilia, Willebrandt...) 12. Storia di emottisi da meno di 1 mese. 13. Embolia polmonare di età inferiore a 1 mese. 14. Terapia anticoagulante o antipiastrinica in corso. Se possibile, questi trattamenti dovrebbero essere interrotti prima dell'inclusione dopo aver consultato un cardiologo o un angiologo. Tuttavia, questi trattamenti possono essere continuati se la loro interruzione è considerata dannosa e se la partecipazione alla sperimentazione è considerata vantaggiosa per il paziente in relazione al rischio emorragico sostenuto.

  15. Procedura chirurgica (diversa da craniotomia o biopsia stereotassica) di età inferiore a un mese o intervento prevedibile.

  16. Storia di fistola digestiva o perforazione intestinale la cui risoluzione è inferiore a 6 mesi.

  17. Paziente in gravidanza o in allattamento (contraccezione da prescrivere se necessario) 18. Intolleranza nota a bevacizumab o temozolomide