神経障害を伴う神経膠腫に対するベバシズマブ/テモゾロミドの前払い (TEMOBEVA)

包含基準:

• 臨床基準: - - 年齢＞～18歳

  • GBM de novo
  • 組織学的証拠は不可欠です。 生検と術前補助療法の間には、最低 7 日間の間隔が必要です。 頭蓋骨切開手術と術前補助療法には、最低 15 日間の間隔が必要です。
  • -患者の挿入は、神経学的欠損に関連してWHOスコア3および4であり、定義により可能です

• 生物学的基準

  - 多核好中球> 1500 / mm3

  • パッド> 100,000 / mm3
  • SGOT <5 正常上限値 (ULN)
  • ビリルビン <1.5 x ULN
  • クレアチニン <1.5 ULN
  • タンパク尿 <2 g / 24 時間

• 法医学的基準

  • 健康保険に加入している患者
  • 明確な場合は患者によって署名された同意、またはデフォルトで信頼できる人によって署名された同意。

除外基準:

• 1. 神経障害のない患者 (SN 0) または中程度の障害のある患者 (SN 1 または SN 2)。

  2. 初期の神経障害 SN 3-4 の場合は、減圧手術について話し合う必要があります。 手術が失敗した場合は、少なくとも 4 日間、少なくとも 1.5​​ mg/kg/日のプレドニゾン相当量のコルチコステロイド検査を実施する必要があります。 手術および/またはコルチコステロイドにより、RPA III、IV、またはVクラスに戻ることでSN 0-2の神経学的スコアに戻ることができる場合、患者は含まれず、テモゾロミドを使用した従来の化学放射線療法レジメンに従って治療する必要があります（Stuppスキーマ） .

  3. 多巣性腫瘍、またはその過剰な体積により、60 Gy の線量での根治的放射線療法を考慮することができない。

  3.化学療法（グリアデルを含む）および/または放射線療法の履歴。 4.診断用MRIでの脳出血または腫瘍内出血。 ただし、微小出血、ヘモジデリン沈着物、または生検または手術に伴う出血は禁忌ではありません。

  5. 別の進化する癌を含む、重篤な制御されていない病状の併発 6. 制御されていない感染症 7. 最適化された治療にもかかわらず、制御されていない高血圧症 (PAS> 160 mmHg) 8. 冠動脈疾患または不安定な動脈疾患。 進化的動脈瘤。 生後6ヶ月未満の心筋梗塞。

  9.生後6か月未満の脳卒中または末梢動脈疾患。 10. 心不全> NYHA Grade II 11. 出血性疾患（血友病、ヴィレブラントなど） 12. 喀血の既往歴が生後 1 か月未満。 13. 生後1ヶ月未満の肺塞栓症。 14. -抗凝固療法または抗血小板療法が進行中。 可能であれば、これらの治療は、心臓専門医または血管専門医と相談した後、含める前に中止する必要があります。 ただし、これらの治療を中止することが有害であると考えられ、試験への参加が患者にとって出血のリスクに関して有益であると考えられる場合は、これらの治療を継続することができます。

  15.外科的処置（開頭術または定位生検以外）が1か月未満または予見可能な手術。

  16.消化管瘻または腸穿孔の病歴があり、その解決は6か月未満です。

  17.妊娠中または授乳中の患者（必要に応じて避妊を処方する） 18.ベバシズマブまたはテモゾロミドに対する既知の不耐性