- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03666364
Magnetisk nanopartikel sædseparation for teratozoospermi hos mænd og kvinder ældre end 35 år
14. november 2019 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Magnetisk nanopartikel sædseparation til ICSI-cyklusser med teratozoospermi og over 35 år gamle kvinder
Kvinder over 35 år lider sandsynligvis af nedsat oocytreparationskapacitet.
Teratozoospermi er en tilstand, der afspejler morfologisk påvirkning af sædceller.
Disse spermatozoer ville tilføje en ekstra byrde på oocytten efter ICSI.
Hvorvidt udvælgelse af moden sperm ved magnetisk nanopartikelprotokol ville give en mere kompetent sperm til en sandsynligt påvirket oocyt, ville forbedre ICSI-resultater, er spørgsmålet om denne forskning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon Assiut
-
Qena, Egypten, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder indiceret for ICSI, men med teratozoospermi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder svigter ikke i denne gruppe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Magnetisk nanopartikeludvælgelse til teratozoospermi
|
En ny protokol til sædforberedelse til ICSI-cyklusser med teratozoospermi hos over 35 år gamle kvinder
|
Ingen indgriben: Tæthedsgradientcentrifugering for teratozoospermi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: Tolv ugers graviditet
|
Tolv ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Embryoudvikling efter ICSI
Tidsramme: Seks dages kultur
|
Seks dages kultur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IbnSina-MNP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sperm forberedelse til ICSI
-
CREA Medicina de la Reproducción SLRekrutteringIntracytoplasmatisk spermainjektion | Sperm | MikrofluidikSpanien
-
Ohana BioSciencesUkendtInfertilitet | Infertilitet, MandForenede Stater
-
Ganin Fertility CenterAfsluttet
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendt
-
FertilysInstitut national de la recherche scientifiqueAfsluttetCovid19 | Infertilitet, MandCanada
-
Conceivable Life SciencesRekruttering
-
Peter HumaidanExamenLab LtdRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
International Peace Maternity and Child Health...RekrutteringInfertilitet, Mand | Diagnose, præimplantationKina