Magnetische Nanopartikel-Spermientrennung bei Teratozoospermie bei Männern und Frauen über 35 Jahren
14. November 2019 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Magnetische Nanopartikel-Spermientrennung für ICSI-Zyklen mit Teratozoospermie und über 35-jährigen Frauen
Frauen über 35 Jahre leiden wahrscheinlich unter einer eingeschränkten Fähigkeit zur Eizellenreparatur.
Teratozoospermie ist eine Erkrankung, die eine morphologische Beeinträchtigung der Spermien widerspiegelt.
Diese Spermien würden die Eizelle nach einer ICSI zusätzlich belasten.
Die Frage dieser Forschung ist, ob die Auswahl reifer Spermien mithilfe eines Protokolls mit magnetischen Nanopartikeln dazu führen würde, dass einer wahrscheinlich betroffenen Eizelle kompetentere Spermien zur Verfügung stehen und die ICSI-Ergebnisse verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Banon Assiut
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Qena, Ägypten, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Ägypten
- IbnSina IVF Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die für ICSI indiziert sind, aber unter Teratozoospermie leiden
Ausschlusskriterien:
- Frauen scheitern in dieser Gruppe nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Auswahl magnetischer Nanopartikel bei Teratozoospermie
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Ein neues Protokoll zur Spermienvorbereitung für ICSI-Zyklen mit Teratozoospermie bei über 35-jährigen Frauen
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Kein Eingriff: Dichtegradientenzentrifugation für Teratozoospermie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Zwölf Schwangerschaftswochen
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Zwölf Schwangerschaftswochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Embryoentwicklung nach ICSI
Zeitfenster: Sechs Tage Kultur
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Sechs Tage Kultur
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IbnSina-MNP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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