- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03666364
Separazione magnetica dello sperma di nanoparticelle per teratozoospermia maschile e femminile di età superiore ai 35 anni
14 novembre 2019 aggiornato da: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Separazione magnetica dello sperma con nanoparticelle per cicli ICSI con teratozoospermia e donne di età superiore ai 35 anni
È probabile che le donne di età superiore ai 35 anni soffrano di ridotta capacità di riparazione degli ovociti.
La teratozoospermia è una condizione che riflette l'affetto morfologico dello sperma.
Questi spermatozoi aggiungerebbero un onere aggiuntivo all'ovocita dopo l'ICSI.
Se la selezione di spermatozoi maturi mediante il protocollo di nanoparticelle magnetiche fornirebbe uno spermatozoo più competente a un probabile ovocita affetto migliorerebbe i risultati dell'ICSI è la questione di questa ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Banon Assiut
-
Qena, Egitto, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egitto
- IbnSina IVF Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne indicate per ICSI ma con teratozoospermia
Criteri di esclusione:
- Le donne non falliscono in questo gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Selezione di nanoparticelle magnetiche per teratozoospermia
|
Un nuovo protocollo per la preparazione del seme per cicli ICSI con teratozoospermia in donne di età superiore ai 35 anni
|
|
Nessun intervento: Centrifugazione in gradiente di densità per teratozoospermia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: Dodici settimane di gestazione
|
Dodici settimane di gestazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sviluppo embrionale dopo ICSI
Lasso di tempo: Sei giorni di cultura
|
Sei giorni di cultura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IbnSina-MNP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .