- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03666364
Séparation de sperme de nanoparticules magnétiques pour les hommes et les femmes de tératozoospermie de plus de 35 ans
14 novembre 2019 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Séparation magnétique des spermatozoïdes par nanoparticules pour les cycles ICSI avec tératozoospermie et âge des femmes de plus de 35 ans
Les femmes de plus de 35 ans sont susceptibles de souffrir d'une altération de la capacité de réparation des ovocytes.
La tératozoospermie est une affection reflétant une affection morphologique des spermatozoïdes.
Ces spermatozoïdes ajouteraient une charge supplémentaire à l'ovocyte après l'ICSI.
La question de savoir si la sélection de spermatozoïdes matures par le protocole de nanoparticules magnétiques fournirait un sperme plus compétent à un ovocyte probablement affecté améliorerait les résultats de l'ICSI est la question de cette recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Banon Assiut
-
Qena, Egypte, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes indiquées pour ICSI mais avec tératozoospermie
Critère d'exclusion:
- Les femmes n'échouent pas dans ce groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Sélection de nanoparticules magnétiques pour la tératozoospermie
|
Un nouveau protocole de préparation du sperme pour les cycles ICSI avec tératozoospermie chez les femmes de plus de 35 ans
|
Aucune intervention: Centrifugation en gradient de densité pour la tératozoospermie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de grossesse en cours
Délai: Douze semaines de gestation
|
Douze semaines de gestation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Développement embryonnaire après ICSI
Délai: Six jours de culture
|
Six jours de culture
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2018
Première publication (Réel)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IbnSina-MNP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .