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Séparation de sperme de nanoparticules magnétiques pour les hommes et les femmes de tératozoospermie de plus de 35 ans

14 novembre 2019 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Séparation magnétique des spermatozoïdes par nanoparticules pour les cycles ICSI avec tératozoospermie et âge des femmes de plus de 35 ans

Les femmes de plus de 35 ans sont susceptibles de souffrir d'une altération de la capacité de réparation des ovocytes. La tératozoospermie est une affection reflétant une affection morphologique des spermatozoïdes. Ces spermatozoïdes ajouteraient une charge supplémentaire à l'ovocyte après l'ICSI. La question de savoir si la sélection de spermatozoïdes matures par le protocole de nanoparticules magnétiques fournirait un sperme plus compétent à un ovocyte probablement affecté améliorerait les résultats de l'ICSI est la question de cette recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypte, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypte
        • IbnSina IVF Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes indiquées pour ICSI mais avec tératozoospermie

Critère d'exclusion:

  • Les femmes n'échouent pas dans ce groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sélection de nanoparticules magnétiques pour la tératozoospermie
Un nouveau protocole de préparation du sperme pour les cycles ICSI avec tératozoospermie chez les femmes de plus de 35 ans
Aucune intervention: Centrifugation en gradient de densité pour la tératozoospermie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: Douze semaines de gestation
Douze semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Développement embryonnaire après ICSI
Délai: Six jours de culture
Six jours de culture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2018

Première publication (Réel)

11 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IbnSina-MNP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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