- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03666364
Magnetyczna separacja plemników nanocząsteczkowych w przypadku teratozoospermii u mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 35 lat
14 listopada 2019 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Separacja plemników magnetycznych nanocząstek dla cykli ICSI z teratozoospermią i kobietami w wieku powyżej 35 lat
Kobiety w wieku powyżej 35 lat mogą cierpieć z powodu upośledzonej zdolności naprawy oocytów.
Teratozoospermia jest stanem odzwierciedlającym morfologiczne cechy plemników.
Te plemniki stanowiłyby dodatkowe obciążenie dla komórki jajowej po ICSI.
To, czy wybranie dojrzałego plemnika za pomocą protokołu nanocząstek magnetycznych zapewniłoby bardziej kompetentne plemniki do prawdopodobnie dotkniętego oocytu, poprawiłoby wyniki ICSI, jest kwestią tych badań.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Banon Assiut
-
Qena, Egipt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egipt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 42 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet wskazanych do ICSI, ale z teratozoospermią
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety nie zawodzą w tej grupie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Selekcja magnetycznych nanocząstek pod kątem teratozoospermii
|
Nowy protokół przygotowania nasienia do cykli ICSI z teratozoospermią u kobiet powyżej 35 roku życia
|
Brak interwencji: Wirowanie w gradiencie gęstości w kierunku teratozoospermii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni ciąży
|
Dwanaście tygodni ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozwój zarodka po ICSI
Ramy czasowe: Sześć dni kultury
|
Sześć dni kultury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IbnSina-MNP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .