Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​E-vitamin i PCOS-resistent over for Clomiphene Citrate

8. juli 2020 opdateret af: Ahmed Abbas Morsy Morsy, Ain Shams University

Evaluering af det kliniske resultat af vitamin E som adjuverende terapi hos patienter med Clomiphene Citrat-resistent polycystisk ovariesyndrom

Denne undersøgelse evaluerer tilsætningen af ​​E-vitamin til clomiphencitrat i behandlingen af ​​polycystisk ovarie. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage både E-vitamin og clomiphencitrat, den anden halvdel vil kun modtage clomiphencitrat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Clomiphene og vit E bruges hver især til behandling af pco, men de gør det ved forskellige mekanismer.

Clomifen er i den selektive østrogen receptor modulator (SERM) familie af medicin. Det virker ved at forårsage frigivelse af gonadotropin-frigørende hormon fra hypothalamus og efterfølgende gonadotropin fra hypofysen.

Vit E bruges til behandling af pco på grund af dens antioxidante virkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 62521
        • Medical Center of Infertility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter vil blive diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne for diagnosticering af PCOS
  2. Alder mellem 18 og 39 år.
  3. Infertilitetsperiode >1 år.
  4. Ingen behandling taget i løbet af de sidste 2 måneder.
  5. Patienter, der tidligere har fået clomiphenecitrat (CC) og er diagnosticeret med CC-resistens

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med bækkenkirurgi eller anden infertilitetsfaktor end anovulering
  2. Endokrine lidelser i form af hypothyroidisme eller hyperthyroidisme, hyperprolactinæmi og Cushings syndrom, som påvist ved anamnese, undersøgelser eller undersøgelser.
  3. Kendte tilfælde af endometriose (godkendt histologisk), uterin anomali eller hydrosalpinx, retinitis pigmentosa og vitamin K-mangel.
  4. Indtagelse af vitamin- og antioxidanttilskud inden for de sidste tre måneder før forsøgets startdato.
  5. Mandlig faktor infertilitet (spermantal < 5 millioner pr. milliliter, normal morfologi <4%).
  6. Forhøjet serumprolaktin, T.S.H og F.S.H.
  7. Patienter diagnosticeret med diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
clomifen
Medicin: Clomifencitrat
er en medicin, der bruges til at behandle infertilitet hos kvinder, der ikke har ægløsning
Andre navne:
  • clomid
Medicin: Metformin
Metformin er i biguanidklassen. Det virker ved at nedsætte glukoseproduktionen i leveren og øge kroppens vævs insulinfølsomhed. Det bruges også til behandling af polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Andre navne:
  • cidofag
Eksperimentel: vitamin E gruppe
30 patienter
Medicin: Clomifencitrat
er en medicin, der bruges til at behandle infertilitet hos kvinder, der ikke har ægløsning
Andre navne:
  • clomid
Kosttilskud: vitamin E
E-vitamin sælges som et kosttilskud, enten alene eller inkorporeret i et multivitaminprodukt. det har også en antioxidant effekt
Andre navne:
  • toco 1000
Medicin: Metformin
Metformin er i biguanidklassen. Det virker ved at nedsætte glukoseproduktionen i leveren og øge kroppens vævs insulinfølsomhed. Det bruges også til behandling af polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Andre navne:
  • cidofag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ægløsningshastighed
Tidsramme: 3 måneder
Follikler måler mere end 18 mm vil blive betragtet som modne follikler.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbejdspartnere

Misr University for Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHCL 191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clomifencitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner